Persovac lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostępny od:

Ceva Animal Health Slovakia, SR

Kod ATC:

QI09AD03

Forma farmaceutyczna:

inj.

Sztuk w opakowaniu:

10 x 100 dávok (lyofilizát); 10 x 50 dávok (lyofilizát); 1 x 100 dávok (lyofilizát); 1 x 50 dávok (lyofilizát)

Wyprodukowano przez:

CVX, H

Charakterystyka produktu

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Persovac lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre
ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
Živý vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných
(PRRS), kmeň P120: 4.0 – 7.3 log10
CCID50*
*50% infekčná dávka pre tkanivovú kultúru
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Lyofilizát: sivobiela, homogénna peleta.
Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
Rekonštituovaný produkt je biela opaleskujúca tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané (ošípané na výkrm)
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu ošípaných od veku 3 týždňov v prostredí
kontaminovanom vírusom PRRS, na
zníženie virémie spojenej s infekciou európskymi kmeňmi vírusu
PRRS (genotyp 1).
Nástup imunity: 3 týždne po vakcinácii
Trvanie imunity: 24 týždňov po vakcinácii
V laboratórnej štúdii na séronegatívných ciciakoch
vakcinovaných vo veku 32 dní bolo po čelenži
vykonanej 5 týždňov po vakcinácii pozorované zníženie titra a
celkového nazálneho vylučovania
vírusu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v chovoch, v ktorých sa PRRS doteraz nevyskytol a v
ktorých nebola prítomnosť
európskeho PRRSV zistená použitím spoľahlivých diagnostických
metód.
Nepoužívať u kancov produkujúcich semeno, keďže vírus PRRS sa
môže vylučovať semenom.
1
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Je potrebné zabrániť zavedeniu vakcinačného kmeňa do oblasti,
kde ešte nie je prítomný vírus PRRS.
Vakcinačný kmeň je vylučovaný, a preto môže infikovať
vnímavé ošípané ktoré