Persen Noc 445 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N05CM09

INN (International Nazwa):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Dawkowanie:

445 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626707274; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626707250; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626707267; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626707281

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERSEN NOC, 445 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza, lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Persen Noc i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem
leku
Persen
Noc
3. Jak stosować lek Persen
Noc
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Persen
Noc
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PERSEN NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Persen Noc jest lekiem roślinnym stosowanym w celu łagodzenia
zaburzeń snu (takich jak
uczucie niewyspania i trudności w zasypianiu) oraz łagodnych stanów
napięcia nerwowego
(np. zmęczenia, nerwowości i rozdrażnienia).
Jeśli pacjent nie czuje się lepiej lub odczuwa pogorszenie po
nieprzerwanym stosowaniu leku Persen
Noc przez 14 dni, należy zwrócić się do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERSEN
NOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERSEN
NOC

jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z kozłka lekarskiego lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Persen Noc należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie zaleca się s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Persen Noc, 445 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka drażowana zawiera 445 mg wyciągu (w postaci suchego
wyciągu) z korzenia kozłka
lekarskiego (
_Valeriana officinalis L. s.l., radix_
) (3-6:1)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 95,6 mg sacharozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Okrągłe, białe, wypukłe tabletki drażowane o średnicy 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny do stosowania w celu łagodzenia zaburzeń
snu i łagodnych stanów
napięcia nerwowego.
Persen Noc jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku powyżej
12 lat, dorosłych i osób
w podeszłym wieku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku _
W łagodnych stanach napięcia nerwowego 1 tabletka drażowana do
trzech razy na dobę.
W celu złagodzenia zaburzeń snu 1 tabletka drażowana na 1/2 do 1
godziny przed planowanym snem,
z wcześniejszą dawką wieczorem, jeśli to konieczne.
Maksymalna dawka dobowa: 4 tabletki drażowane.
Czas trwania leczenia:
Ze względu na stopniowe narastanie działania, korzeń kozłka
lekarskiego nie jest odpowiedni do
doraźnego stosowania w leczeniu łagodnych stanów napięcia
nerwowego lub zaburzeń snu. W celu
uzyskania optymalnego wyniku leczenia, zaleca się nieprzerwane
stosowanie przez 2 do 4 tygodni.
Jeśli objawy utrzymują się po 2 tygodniach ciągłej terapii lub
ulegają pogorszeniu, należy
skonsultować się z lekarzem.
_Dzieci _
Dotychczas nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
tabletek drażowanych
z wyciągiem z kozłka lekarskiego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Brak dostępnych danych.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki drażowane należy przyjmować popijając wystarczającą
ilością chło