Perosall D stężenie "0" - 1 JS/ml, stężenie "1" - 10 JS/ml, stężenie "2" - 100 JS/ml, stężenie "3" - 1000 JS/ml, stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące) Roztwór do stosowania podjęzykowego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mieszanki alergenów pyłku drzew

Dostępny od:

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

Kod ATC:

V01AA05

INN (International Nazwa):

Alergeny pyłków drzew

Dawkowanie:

stężenie "0" - 1 JS/ml, stężenie "1" - 10 JS/ml, stężenie "2" - 100 JS/ml, stężenie "3" - 1000 JS/ml, stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do stosowania podjęzykowego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (stęż. 0) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153138; Zawartość opakowania: 4 butelki 10 ml (stęż. 1-4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153114; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (stęż. 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153121

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PEROSALL D, roztwór do stosowania podj
ę
zykowego.
Mieszanka alergenów pyłku drzew.
ZESTAW DO LECZENIA PODSTAWOWEGO: 10 JS*/1 ml, 100 JS/1 ml, 1 000 JS/1
ml, 5 000 JS/1 ml
ZESTAW DO LECZENIA PODTRZYMUJ
ą
CEGO: 5 000 JS/1 ml
ZESTAW NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIA: 1 JS/1 ml
*JS jednostka standaryzowana
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WA
ż
NE DLA PACJENTA
–
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
–
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Perosall D i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Perosall D
3.
Jak stosowa
ć
lek Perosall D
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Perosall D
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK PEROSALL D I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Perosall D jest przeznaczony do odczulania osób z alergi
ą
na pyłki drzew. Lek ma posta
ć
roztworu do
stosowania podj
ę
zykowego w czterech wzrastaj
ą
cych st
ęż
eniach. Ka
ż
dy roztwór zawiera mieszank
ę
alergenów pochodz
ą
cych z pyłku drzew. Leczenie polega na systematycznym podawaniu
wzrastaj
ą
cych dawek alergenów w celu wytworzenia stanu tolerancji (braku
reakcji organizmu na
alergen). Prowadzi to do złagodzenia lub ust
ą
pienia objawów uczulenia w czasie pylenia drzew.
O wskazaniach do odczulania podj
ę
zykowego decyduje wył
ą
cznie lekarz specjalista alergolog, n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PEROSALL D, roztwór do stosowania podj
ę
zykowego
Mieszanka alergenów pyłku drzew.
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera mieszank
ę
alergenów pyłku ni
ż
ej wymienionych gatunków ro
ś
lin:
NAZWA ŁACI
ń
SKA
NAZWA ZWYCZAJOWA
_Alnus sp. _
olcha_ _
_Betula sp. _
brzoza
_Corylus avellana _
leszczyna pospolita
ZESTAW DO LECZENIA PODSTAWOWEGO: 10 JS*,100 JS,1000 JS, 5 000 JS
1 ml roztworu zawiera:
St
ęż
enie 1 - 10 JS*
St
ęż
enie 2 - 100 JS
St
ęż
enie 3 - 1000 JS
St
ęż
enie 4 – 5 000 JS
*JS jednostka standaryzowana
ZESTAW DO LECZENIA PODTRZYMUJ
ą
CEGO: 5 000 JS
1 ml roztworu zawiera:
St
ęż
enie 4 - 5 000 JS
ZESTAW NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIA: 1 JS
1 ml roztworu zawiera:
St
ęż
enie 0 - 1 JS
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania podj
ę
zykowego.
Perosall D, st
ęż
enie 0 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem
Perosall D, st
ęż
enie 1 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem
Perosall D, st
ęż
enie 2 jest przezroczystym, jasno
ż
ółtym roztworem
Perosall D, st
ęż
enie 3 jest przezroczystym, jasno
ż
ółtym roztworem
Perosall D, st
ęż
enie 4 jest przezroczystym,
ż
ółtym roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie (swoista immunoterapia) IgE-zale
ż
nej alergii na pyłki drzew, potwierdzonej testem skórnym
i obecno
ś
ci
ą
swoistych przeciwciał u dzieci i dorosłych.
2
O wskazaniach do stosowania produktu Perosall D decyduje wył
ą
cznie lekarz specjalista alergolog,
maj
ą
cy do
ś
wiadczenie w immunoterapii swoistej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Perosall D nale
ż
y stosowa
ć
przed sezonem pylenia ro
ś
lin, w okresie bezobjawowym.
Leczenie dzieli si
ę
na dwa etapy:
−
leczenie podstawowe – stopniowe zwi
ę
kszanie dawki
−
leczenie podtrzymuj
ą
ce –stała dawka.
LECZENIE PODSTAWOWE
Perosall D stosuje si
ę
codziennie, zwi
ę
kszaj
ą
c ka
ż
dego dnia dawk