Permax

Kraj: Nowa Zelandia

Język: angielski

Źródło: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Składnik aktywny:

Pergolide mesilate 0.326mg equivalent to 0.25 mg pergolide

Dostępny od:

Pharmacy Retailing (NZ) Ltd t/a Healthcare Logistics

INN (International Nazwa):

Pergolide mesilate 0.326 mg (equiv to 0.25 mg pergolide)

Dawkowanie:

0.25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

Active: Pergolide mesilate 0.326mg equivalent to 0.25 mg pergolide Excipient: Croscarmellose sodium Indigo carmine Iron oxide yellow Lactose monohydrate Magnesium stearate Methionine Povidone

Sztuk w opakowaniu:

Blister pack, 100 tablets

Klasa:

Prescription

Typ recepty:

Prescription

Wyprodukowano przez:

Olon SpA

Podsumowanie produktu:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, - 100 tablets - 24 months from date of manufacture stored at or below 25°C protect from light - Bottle, plastic, HDPE,screw/CRC - 100 tablets - 24 months from date of manufacture stored at or below 25°C protect from light

Data autoryzacji:

1991-08-19

Ulotka dla pacjenta

PERMAX
®
 - New Zealand - CMI 
Page 1 of 4  
PERMAX
®

_pergolide mesylate _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

PERMAX CAN CAUSE THE THICKENING OF TISSUE (FIBROTIC REACTIONS) IN AN ORGAN SUCH AS THE LUNGS. PERMAX CAN ALSO 
DAMAGE THE VALVES OF THE HEART, CAUSING THEM TO LEAK. PLEASE CONSULT YOUR DOCTOR ABOUT REGULAR MONITORING FOR THESE 
POSSIBLE CONDITIONS. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet is designed to provide 
you with answers to some common 
questions about PERMAX.  It does 
not contain all the available 
information and does not take the 
place of talking with your doctor. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking PERMAX 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, TALK TO YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 

You may need to read it again. 

WHAT PERMAX IS USED 
FOR 

PERMAX contains pergolide (as 
pergolide mesylate) as the active 
ingredient. It belongs to a group of 
medicines called ergot derivative 
dopamine agonists. 

PERMAX is used to treat Parkinson's 
disease, a disease of the brain 
affecting movement. It works by 
directly stimulating dopamine 
receptors. 

It is used in combination with other 
medicines that treat Parkinson's 
disease such as Sinemet
® 
and 
Madopar
®
. 

It can also be used in patients who 
have tried unsuccessfully to use a 
non-ergot medicine. 

The aim of treatment is to reduce the 
symptoms and problems associated 
with Parkinson's disease and to 
improve your ability to do normal 
everyday tasks. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY PERMAX HAS 
BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 

Your doctor may have pre

Charakterystyka produktu

PERMAX Tablets – Data Sheet 

Page 1 of 8 
PERMAX
®

(pergolide mesylate). 

PERMAX can cause fibrotic reactions and cardiac valvulopathy. 
Ongoing treatment 
will require continued monitoring for these adverse events. 

Pergolide mesylate is an ergot derivative dopamine
receptor agonist at D
1
, D
2
 and D
3

receptor sites.  Pergolide mesylate
is chemically designated as 8
 ß
-[(Methylthio)methyl]-6-
propylergoline monomethanesulfonate. 

The formula weight of the base is 314.5; 1 mg of base
corresponds to 3.18 micromol.  The 
CAS number for pergolide is 66104-22-1. 

Pergolide mesylate has the following structural formula: 

DESCRIPTION 
Pergolide mesylate is provided for oral administration in
tablets containing 0.05, 0.25, and 1 
mg pergolide as the base.  The pharmaceutical excipients are
lactose, croscarmellose 
sodium, povidone, magnesium stearate, iron oxide yellow (0.05
and 0.25 mg tablets), 
methionine (0.05 mg tablet), iron oxide
red (1 mg tablet), and indigo carmine - aluminium 
lake (0.25 mg tablet). 
CLINICAL PHARMACOLOGY 
_PHARMACODYNAMIC INFORMATION _
Pergolide is a dopamine receptor agonist which exhibited
high _in vitro_ binding affinities for 
the D
1
, D
2
 and D
3
 receptors (respective K
i
 values of 180, 33 and 4.2 nM).  Pergolide has 
been shown to be 20 to 200 times more potent than bromocriptine
on a milligram for 
milligram basis _in vivo_.  Pergolide mesylate inhibits the
secretion of prolactin in humans; it 
causes a transient rise
in serum concentrations of growth hormone and a decrease
in serum 
concentrations of luteinising hormone.  In
Parkinson's disease, pergolide mesylate is 
believed to
exert its therapeutic effect by directly stimulating postsynaptic dopamine 
receptors in the nigrostriatal system. 
_PHARMACOKINETIC INFORMATION
(ABSORPTION, DISTRIBUTION, METABOLISM,