Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Penethamate Hydriodide

Dostępny od:

Divasa

Kod ATC:

QJ01CE90

INN (International Nazwa):

Penethamate Hydriodide

Dawkowanie:

236,3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Skład:

Penethamate Hydriodide 9.452 g

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Rind

Dziedzina terapeutyczna:

Penethamate Hydriodide

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 483013-01 - Packmaß: 10 10*6 IU + 36 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3430238 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483013-03 - Packmaß: 10 x 10 10*6 IU + 10 x 36 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 483013-02 - Packmaß: 5 x 10 10*6 IU + 5 x 36 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version DE
PERMACYL 236,3 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
PERMACYL 236,3 MG/ML PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb – Vic, Barcelona
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Permacyl 236,3 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Rinder
Penethamathydroiodid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
1 ml der rekonstituierten Suspension enthält:
WIRKSTOFF
Penethamathydroiodid
236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat)
entsprechend 250 000 I.E. Penethamathydroiodid
DARREICHUNG MIT 5 000 000 I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75
g Pulver
WIRKSTOFF
Penethamathydroiodid
4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat)
entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
20 ml
DARREICHUNG MIT 10 000 000 I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50
g Pulver
WIRKSTOFF
Penethamathydroiodid
9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat)
entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Notice – Version DE
PERMACYL 236,3 MG/ML
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36
ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
40 ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Durchstechflasche mit Pulver: weißes bis cremefarbenes feines Pulver
Durchstechflasche mit Lösungsmittel: klare farblose Lösung
Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen, die dur