Perlinganit 1 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glyceroli trinitras

Dostępny od:

Merus Labs Luxco II S.a R.L.

Kod ATC:

C01DA02

INN (International Nazwa):

Glyceroli trinitras

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990264919

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERLINGANIT, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Glyceroli trinitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Perlinganit
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perlinganit
3.
Jak stosować lek Perlinganit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perlinganit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERLINGANIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Perlinganit zawiera glicerolu triazotan (1 ml roztworu do wlewu
dożylnego zawiera
1 mg glicerolu triazotanu). Lek należy do grupy organicznych
azotanów. Wywiera bezpośrednie
działanie rozkurczające mięśnie ścian naczyń krwionośnych. Pod
wpływem leku dochodzi do
rozszerzenia naczyń krwionośnych. Lek Perlinganit rozszerza
głównie naczynia żylne a w większych
dawkach również tętnicze. Dzięki temu zmniejsza się obciążenie
serca i zapotrzebowanie mięśnia
sercowego na tlen.
Lek poprawia także przepływ krwi przez mięsień serca, dzięki
czemu zmniejsza się niedokrwienie
serca. W konsekwencji zmniejszają się dolegliwości bólowe i
wielkość uszkodzenia mięśnia
sercowego. Ponadto lek przeciwdziała skurczom naczyń wieńcowych.
Perlinganit działa korzystnie także u chorych z przewlekłą
niewydolnością serca, zmniejszając
d

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perlinganit, 1 mg/ml, roztwór do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka (10 ml) zawiera 10 mg
_Glyceroli trinitras_
(glicerolu triazotan) w 10 ml
izotonicznego roztworu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: ampułka 10 ml zawiera 480
mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Roztwór jest przejrzysty, bez barwy i zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Perlinganit jest wskazany w:

ciężkiej, niestabilnej lub naczynioskurczowej dławicy piersiowej

świeżym zawale mięśnia sercowego

ostrej niewydolności lewej komory serca

przełomie nadciśnieniowym z dekompensacją serca

kontrolowanym obniżaniu ciśnienia
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta,
monitorując reakcję na
leczenie, na podstawie parametrów klinicznych i hemodynamicznych.
Produkt należy podawać w warunkach szpitalnych, w postaci
rozcieńczonej (w ciągłym wlewie
dożylnym przy użyciu automatycznego urządzenia regulującego
szybkość wlewu kroplowego)
albo w postaci nierozcieńczonej (przy użyciu strzykawkowej pompy
infuzyjnej) przy stałym
monitorowaniu parametrów sercowo-naczyniowych. Zależnie od rodzaju i
nasilenia choroby,
może być wskazane prowadzenie w trakcie leczenia inwazyjnych
pomiarów
hemodynamicznych jako uzupełnienie rutynowych badań diagnostycznych
(pomiarów ciśnienia
tętniczego, częstości akcji serca, diurezy).
Leczenie triazotanem glicerolu rozpoczyna się od dawki 0,75 do 1,0
mg/godz., następnie dawkę
dostosowuje się do potrzeb pacjenta, zwykle nie przekraczając dawki
8 mg/godz., w rzadkich
przypadkach do 10 mg/godz.
Celowe jest, by rozpoczynać wlew od możliwie małej szybkości
(nawet 5 μg/min), zwiększając
szybkość co 3 do 5 min o 5 do 10 μg/min aż do uzyskania reakcji.
2
U pacjentów z nasilonymi objawami dła