Perindoprilum 123ratio 2,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprili tosilas

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

Perindoprili tosilas

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991049096, Rp; 60 tabl., 5909991049102, Rp; 90 tabl., 5909991049133, Rp; 90 tabl. (3 x 30), 5909991049157, Rp; 100 tabl., 5909991049140, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERINDOPRILUM 123RATIO, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
PERINDOPRILUM 123RATIO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprili tosilas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Perindoprilum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindoprilum 123ratio
3.
Jak stosować lek Perindoprilum 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindoprilum 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERINDOPRILUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Perindoprilum 123ratio należy do grupy leków zwanych inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę
(ACE). Działanie leków z tej grupy polega na rozszerzaniu naczyń
krwionośnych. Ułatwia to sercu
pompowanie krwi.
Lek Perindoprilum 123ratio jest stosowany:
−
w leczeniu
_podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi_
(nadciśnienia);
−
w leczeniu
_niewydolności serca _
(choroby, w której serce nie jest w stanie pompować ilości krwi
wystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu);
−
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niektórych incydentów
sercowych, takich jak zawał serca u
pacjentów
_ze stabilną chorobą niedokrwienną serca_
(chorobą, w której zaopatrzenie serca w krew jest
zmniejszone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i (lub)
operację p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindoprilum 123ratio, 2,5 mg, tabletki powlekane
Perindoprilum 123ratio, 5 mg, tabletki powlekane
Perindoprilum 123ratio, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Peryndoprylu tozylan
2,5 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 1,6975 mg peryndoprylu, co odpowiada
2,5 mg peryndoprylu
tozylanu, przeliczone
_in situ_
na peryndopryl sodu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 35,981 mg laktozy
jednowodnej/tabletkę.
5 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada 5
mg peryndoprylu
tozylanu, przeliczone
_in situ_
na peryndopryl sodu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 71,962 mg laktozy
jednowodnej/tabletkę.
10 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 6,790 mg peryndoprylu, co odpowiada
10 mg peryndoprylu
tozylanu, przeliczone
_in situ_
na peryndopryl sodu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 143,924 mg laktozy
jednowodnej/tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
2,5 mg
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o
średnicy ok. 5 mm, z wytłoczoną
literą „T” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
5 mg
Jasnozielone, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki ok. 4 mm
szerokości i 8 mm długości, z wytłoczoną literą „T” po
jednej stronie, gładkie po drugiej
stronie, liniami podziału na obu krawędziach. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
10 mg
Zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy ok. 8 mm, z wytłoczoną
liczbą „10” po jednej stronie i literą „T” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze:
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Moce 2,5 mg i 5 mg
Niewydolność serca:
1
Leczenie objawowej niewydolności serca.
Stabilna choroba niedokrwienna serca
Zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem
mięśnia serca i (lub) rewaskularyzacją w
w