Perindopril Teva 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprili tosilas

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

Perindoprili tosilas

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360559; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991048983; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991049003; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991049027; Zawartość opakowania: 90 tabl. (3 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991049034; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991048990

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERINDOPRIL TEVA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprili tosilas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Perindopril Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril Teva
3.
Jak stosować lek Perindopril Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindopril Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERINDOPRIL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Perindopril Teva należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę
(ACE). Działanie leków z tej grupy polega na rozszerzaniu naczyń
krwionośnych. Ułatwia to sercu
pompowanie krwi.
Lek Perindopril Teva jest stosowany:
−
w leczeniu
_podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi_
(nadciśnienia);
−
w leczeniu
_niewydolności serca _
(choroby, w której serce nie jest w stanie pompować ilości krwi
wystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu);
−
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niektórych incydentów
sercowych, takich jak zawał serca u
pacjentów
_ze stabilną chorobą niedokrwienną serca_
(chorobą, w której zaopatrzenie serca w krew jest
zmniejszone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i (lub)
operację poprawiającą zaopatrzenie
serca w krew poprzez rozszerzenie naczyń dostarczających krew.
2.
INF

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindopril Teva, 5 mg, tabletki powlekane
Perindopril Teva, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Peryndoprylu tozylan
5 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 3,408 mg peryndoprylu, co odpowiada
5 mg peryndoprylu
tozylanu, przeliczone
_in situ_
na peryndopryl sodu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 71,962 mg laktozy jednowodnej.
10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 6,816 mg peryndoprylu, co odpowiada
10 mg peryndoprylu
tozylanu, przeliczone
_in situ_
na peryndopryl sodu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 143,924 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
5 mg
Jasnozielone, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki ok. 4 mm
szerokości i 8 mm długości, z wytłoczoną literą „T” po
jednej stronie, gładkie po drugiej
stronie, liniami podziału na obu krawędziach. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
10 mg
Zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy ok. 8 mm, z wytłoczoną
liczbą „10” po jednej stronie i literą „T” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze:
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Moc 5 mg
Niewydolność serca:
Leczenie objawowej niewydolności serca.
Stabilna choroba niedokrwienna serca
Zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem
mięśnia serca i (lub) rewaskularyzacją w
wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1
Dawkowanie
Dawkę należy ustalać indywidualnie do potrzeb pacjenta (patrz punkt
4.4.) oraz w zależności od reakcji
ciśnienia tętniczego u danego pacjenta.
Nadciśnienie tętnicze:
Perindopril Teva może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, raz na d