PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Arrow 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

périndopril

Dostępny od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

perindopril

Dawkowanie:

1,669 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide : 0,625 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

périndopril et diurétiques

Podsumowanie produktu:

391 945-9 ou 34009 391 945 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 946-5 ou 34009 391 946 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 947-1 ou 34009 391 947 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 948-8 ou 34009 391 948 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2012;391 949-4 ou 34009 391 949 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 950-2 ou 34009 391 950 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 951-9 ou 34009 391 951 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 952-5 ou 34009 391 952 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 463-3 ou 34009 574 463 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 465-6 ou 34009 574 465 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2009-01-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2017
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine et Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable est une
association de deux principes actifs, le
périndopril et l’indapamide. Ce médicament est un
anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Perindopril..........................................................................................................................
1,669 mg
(correspondant à 2 mg de périndopril tert-butylamine et 0,625 mg
d’indapamide).
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (71.375 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanchâtre, en forme de bâtonnet, gravé 'I2' sur
une face et '>' sur l'autre face.
La ligne de sécabilité sert à faciliter la rupture du comprimé
pour la déglutition et ne peut pas être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ARROW 2mg/0,625mg par jour en une prise, de
préférence le matin et avant le repas. En cas de non contrôle de la
pression artérielle après un mois de traitement, la
posologie peut être doublée.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié à la posologie usuelle de un
comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2mg/0,625mg
par jour.
Patient avec une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/mn), la posologie
maximale doit être de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW
2mg/0,625mg par jour. Chez les patients
ayant une clairance de la créatinine supérieure ou égale à 60
ml/mn, aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La
pratique médicale courante comprend un contrôle périodique de la
créatinine et du po