Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
C09BB04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
4MG/10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0214329 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214328 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214327 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-06-29
1 Sp. zn. sukls202972/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 4 MG/5 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 4 MG/10 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 8 MG/5 MG TABLETY PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 8 MG/10 MG TABLETY Perindoprilum erbuminum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Perindopril/Amlodipine STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Perindopril/Amlodipine STADA užívat 3. Jak se Perindopril/Amlodipine STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Perindopril/Amlodipine STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Perindopril/Amlodipine STADA obsahuje dvě léčivé látky, perindopril-erbumin (dále v textu perindopril) a amlodipin. Perindopril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných blokátory kalciových (vápníkových) kanálů. Perindopril/Amlodipine STADA je předepisován k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční (onemocnění, při kterém je zásobování srdce krví sní Przeczytaj cały dokument
1 Sp. zn. sukls143503/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/5 mg tablety Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/10 mg tablety Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/5 mg tablety Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,3 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,9 mg. Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,3 mg a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,9 mg. Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,7 mg a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,9 mg. Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá perindoprilum 6,7 mg a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,9 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/5 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 5 mm x 9 mm, s označením 4|5 na jedné straně Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/10 mg jsou bílé až téměř bílé , bikonvexní tablety čtvercového tvaru o straně velikosti 8 mm , s označením 4|10 na jedné straně Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/5 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní tablety ve tvaru trojúhelníku o hraně 9 mm, s označením 8|5 na jedné straně Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/10 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 9 mm, s označením 8|10 na jedné straně 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Perindopril/Amlodipine STADA je určen jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem podávanými současně v téže dávce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Przeczytaj cały dokument