Perindopril 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

Tert-Butylamini Perindoprilum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614356; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614363; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614349

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA
PERINDOPRIL, 2 MG, TABLETKI
PERINDOPRIL, 4 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Perindopril i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril
3.
Jak stosować lek Perindopril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindopril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO JEST LEK PERINDOPRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna tabletek Perindopril należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (ACE).
Tabletki Perindopril są stosowane:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
-
w leczenie objawowej niewydolności serca (stanu, kiedy serce nie jest
w stanie pompować
wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić zapotrzebowanie
organizmu),
-
celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich
jak zawał serca, u
pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym dopływ
krwi do serca jest
zmniejszony lub zablokowany) oraz u osób po przebytym zawale serca i
(lub) operacji
poprawiającej ukrwienie serca, poprzez rozszerzenie naczyń
zaopatrujących je w krew.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERINDOPRIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERINDOPRIL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl, kt

Charakterystyka produktu

1
CHARAKETRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindopril, 2 mg, tabletki
Perindopril, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Perindopril, 2 mg
Każda tabletka zawiera: 2 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (
_tert-Butylamini perindoprilum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 36,14 mg laktozy jednowodnej.
Perindopril, 4 mg
Każda tabletka zawiera: 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (
_tert-Butylamini perindoprilum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 72,28 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Perindopril, 2 mg, tabletki
_:_
białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Perindopril, 4 mg, tabletki
_:_
białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki ze skośnie
ściętymi
brzegami z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze:
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca:
Leczenie objawowej niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka incydentów sercowych u pacjentów z zawałem
mięśnia serca
i (lub) rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz
punkt 4.4) oraz w zależności od
reakcji ciśnienia tętniczego na leczenie.
Nadciśnienie tętnicze:
2
Peryndopryl można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami
przeciwnadciśnieniowymi z
innych grup (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg, raz na dobę, rano.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (szczególnie u pacjentów z
nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, z niedoborem elektrolitów i wody,
w stanie dekompensacji
sercowej lub z ciężkim nadciśnieniem tętniczym) po podaniu dawki
początkowej produktu może
wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętni