Perindanor 4 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum

Dostępny od:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini Perindoprilum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957699; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957590; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957606; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957651; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957668; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957675; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957682; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957705

Status autoryzacji:

2023-01-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERINDANOR, 4 MG, TABLETKI
_tert-Butylamini perindoprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Perindanor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindanor
3.
Jak stosować lek Perindanor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindanor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERINDANOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE.
Działanie leków z tej grupy polega
na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Ułatwia to sercu pompowanie
krwi.
Lek Perindanor jest stosowany:

w leczeniu
_NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO_
;
_ _

w leczeniu
_NIEWYDOLNOŚCI SERCA _
(choroby, w której serce nie jest w stanie pompować ilości krwi
wystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu) [wyłącznie
Perindanor 4 mg];

w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niektórych zdarzeń
sercowych, takich jak zawał serca
u pacjentów
_ZE STABILNĄ CHOROBĄ WIEŃCOWĄ_
(chorobą, w której zaopatrzenie serca w krew jest
zmniejszone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i (lub)
operację poprawiającą
zaopatrzenie mięśnia serca w krew poprzez rozszerzenie naczyń
serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PERINDANOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERINDANOR

jeśl

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindanor, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co
odpowiada 3,338 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
jedna tabletka zawiera 59,330 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_Perindanor, 4 mg, tabletki _
Białe lub prawie białe, owalne tabletki z wytłoczonym symbolem
„D” po jednej stronie i „5” oraz „8”
po każdej stronie rowka dzielącego po drugiej stronie. Tabletkę
można podzielić na dwie równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca
Leczenie objawowej niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem
mięśnia serca i (lub)
rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być ustalona indywidualnie do potrzeb pacjenta (patrz
punkt 4.4.) oraz w zależności
od reakcji ciśnienia tętniczego u danego pacjenta.
Nadciśnienie tętnicze
Peryndopryl może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi
_ _
(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg, podawana raz na dobę, rano.
2
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności u pacjentów
z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, z niedoborem elektrolitów i
(lub) wody, niewydolnością
serca lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może dojść do
nadmiernego zmniejszenia ciśnienia
tętniczego po podaniu dawki początkowej. U takich pacjentów
zalecana dawka początkowa wynosi
2 mg, a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza.
Po miesiącu leczenia dawkę można zwiększyć do 8 mg podawanych raz
na dobę.
Po rozpoczęciu leczenia peryndoprylem może wystąpić objawowe
niedociśnienie t�