PERGOLIDE Tablets 250 Microgram

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

PERGOLIDE MESILATE

Dostępny od:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Dawkowanie:

250 Microgram

Forma farmaceutyczna:

Tablets

Data autoryzacji:

2005-02-25

Charakterystyka produktu

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0577/063/002
Case No: 2051903
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
MCDERMOTT LABORATORIES LTD T/A GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD, DUBLIN 13, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
PERGOLIDE 250 MICROGRAMS TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 31/03/2009 until 24/02/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/03/2009_
_CRN 2051903_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pergolide 250 micrograms Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 0.25mg (250 micrograms) of pergolide (as pergolide mesilate).
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Mottled green, capsule shaped tablet, with a breakline on one side and debossed with '9' on the left side of the line and
'3' on the right side of the line. The other side is debossed with '7159'.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Pergolide is indicated as second line treatment for the signs and symptoms of Parkinson’s di