Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pergolidi mesilas
Alfasan Nederland BV
QN04BC02
Pergolidi mesilas
2,62 mg
Tabletka powlekana
koń
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479039; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479046; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225165384; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479053; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479060; Zawartość opakowania: 12 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479077; Zawartość opakowania: 16 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8714225165391; Zawartość opakowania: 24 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991479084
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Pergocoat 0,5/1/2 mg tabletki powlekane dla koni 2. SKŁAD Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pergolid 0,5/1,0/2,0 mg w postaci pergolidu mezylanu 0,66/1,31/2,62 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tabletka 0,5 mg Rdzeń: Żelaza tlenek żółty (E172) 0,06 mg Otoczka: Żelaza tlenek żółty (E172) 22 µg Tytanu dwutlenek (E171) 1,5 mg Tabletka 1 mg: Rdzeń: Żelaza tlenek żółty (E172) 0,12 mg Otoczka: Żelaza tlenek żółty (E172) 0,11 mg Tytanu dwutlenek (E171) 2,86 mg Żelaza tlenek czarny 25 µg Żelaza tlenek czerwony (E172) 6 µg Tabletka 2 mg: Rdzeń: Żelaza tlenek żółty (E172) 0,24 mg Otoczka: Żelaza tlenek żółty (E172) 0,66 mg Tytanu dwutlenek (E171) 5,06 mg Żelaza tlenek czarny 0, 28 mg Tabletka powlekana Tabletka 0,5 mg: biaława, kulista tabletka powlekana Tabletka 1 mg: beżowa, kulista tabletka powlekana Tabletka 2 mg: zielona, kulista tabletka powlekana 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi) 4. WSKAZANIA LECZNICZE 16 Leczenie objawowe objawów klinicznych związanych z dysfunkcją części pośrodkowej przysadki mózgowej (ang. _Pituitary Pars Intermedia Dysfunction_ , PPID; zespół Cushinga koni). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni ze znaną nadwrażliwością na mezylan pergolidu lub inne pochodne sporyszu lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni w wieku poniżej 2 lat. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Należy wykonywać odpowiednie laboratoryjne badania endokrynologiczne oraz ocenę objawów klinicznych w celu stwierdzenia rozpoznania PPID. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Ponieważ większość przypadków PPID rozpoznaje się u starszych koni, często występują też inne procesy patologiczne. Informacje dotyczące monitorowania i częstości badań, patrz punkt 8. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjn Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Pergocoat 2 mg tabletki powlekane dla koni Pergosafe 2 mg film-coated tablets for horses (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK, EE, HR, HU, IS, LU, NL, NO, PT, RO, SI, SK) Pergocoat 2 mg film-coated tablets for horses (EE, LT, LV, SE, UK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pergolid 2,0 mg w postaci pergolidu mezylanu 2,62 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. RDZEŃ: Laktoza jednowodna Kroskarmeloza sodowa Żelaza tlenek żółty (E172) 0,24 mg Powidon Magnezu stearynian OTOCZKA: Alkohol poliwinylowy Talk Tytanu dwutlenek (E171) 5,06 mg Glicerolu monokaprylokaprynian Sodu laurylosiarczan Żelaza tlenek żółty (E172) 0,66 mg Żelaza tlenek czarny 0, 28 mg Zielona, kulista tabletka powlekana. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi). 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie objawowe objawów klinicznych związanych z dysfunkcją części pośrodkowej przysadki mózgowej (ang. _Pituitary Pars Intermedia Dysfunction_ , PPID; zespół Cushinga koni). 3 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni ze znaną nadwrażliwością na mezylan pergolidu lub inne pochodne sporyszu, lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni w wieku poniżej 2 lat. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA W celu stwierdzenia rozpoznania PPID należy wykonać odpowiednie laboratoryjne badania endokrynologiczne oraz ocenę objawów klinicznych. 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Ponieważ większość przypadków PPID rozpoznaje się u starszych koni, często występują też inne procesy patologiczne. Informacje dot Przeczytaj cały dokument