Percarnil Plus 5 mg + 1,25 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum; Indapamidum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dawkowanie:

5 mg + 1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991286484, Rp; 90 tabl., 5909991286491, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERCARNIL PLUS, 5 MG + 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprilum argininum + Indapamidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Percarnil Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Percarnil Plus
3.
Jak stosować lek Percarnil Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Percarnil Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERCARNIL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Percarnil Plus jest lekiem złożonym zawierającym dwie
substancje czynne: peryndopryl oraz
indapamid. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy stosowany w leczeniu
podwyższonego ciśnienia
tętniczego krwi (nadciśnienia).
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE.
Działa poprzez rozszerzanie
naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi.
Indapamid jest lekiem
moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wydalanego
przez nerki. Jednak indapamid
różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko
nieznaczne zwiększenie ilości
wydalanego moczu. Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie
tętnicze krwi i współdziałają
w normalizacji ciśnienia tętniczego krwi pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERCARNIL PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERCAR

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Percarnil Plus, 5 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
3,395 mg peryndoprylu oraz
1,25 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 84 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieskie, dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach 8,5 mm
x 4,3 mm, z poziomą linią
na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
Stosowanie produktu leczniczego Percarnil Plus o mocy 5 mg+1,25 mg
jest wskazane u pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane
podczas stosowania peryndoprylu w
monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka powlekana produktu leczniczego
Percanil Plus o mocy
5 mg + 1,25 mg raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano, przed
posiłkiem.
Jeżeli jest to możliwe, zaleca się indywidualne dostosowanie dawki
poszczególnych substancji
czynnych. Produkt leczniczy Percarnil Plus o mocy 5 mg + 1,25 mg
należy stosować, jeśli ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu
leczniczego Percarnil Plus o
mocy 2,5 mg + 0,625 mg (jeżeli dotyczy). Jeżeli jest to klinicznie
uzasadnione, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie produktem leczniczym
Percarnil Plus o mocy 5 mg +
1,25 mg.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_
Leczenie należy rozpocząć biorąc pod uwagę uzyskane wartości
ciśnienia tętniczego oraz czynność
nerek.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4)_
1
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min), leczenie jest
przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
30 – 60 ml/min) zaleca się
roz