Percarnil Plus 10 mg + 2,5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum; Indapamidum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dawkowanie:

10 mg + 2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991286521, Rp; 90 tabl., 5909991286538, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERCARNIL PLUS, 2,5 MG + 0,625 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprilum argininum + Indapamidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Percarnil Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Percarnil Plus
3.
Jak stosować lek Percarnil Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Percarnil Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERCARNIL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Percarnil Plus jest lekiem złożonym zawierającym dwie
substancje czynne: peryndopryl oraz
indapamid. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy stosowany w leczeniu
podwyższonego ciśnienia
tętniczego krwi (nadciśnienia).
Lek Percarnil Plus można stosować u pacjentów, którzy przyjmują
10 mg peryndoprylu i 2,5 mg
indapamidu w oddzielnych tabletkach. Takim pacjentom można podawać
jedną tabletkę leku Percarnil
Plus, zawierającą obie substancje, zamiast oddzielnych tabletek.
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE.
Działa poprzez rozszerzanie
naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi.
Indapamid jest lekiem
moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wydalanego
przez nerki. Jednak indapamid
różni się od innych leków moczopędnych, ponieważ powoduje tylko
nieznaczn

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Percarnil Plus, 10 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
6,79 mg peryndoprylu oraz
2,5 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 167 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy 8,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Percarnil Plus o mocy 10 mg + 2,5 mg jest wskazany w leczeniu
zastępczym nadciśnienia tętniczego
samoistnego u pacjentów, u których osiągnięto odpowiednią
kontrolę ciśnienia podczas
jednoczesnego stosowania peryndoprylu i indapamidu w takich dawkach
jak w produkcie złożonym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka powlekana produktu leczniczego
Percanil Plus o mocy
10 mg + 2,5 mg raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano, przed
posiłkiem.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_
U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy
skorygować według wieku,
masy ciała i płci. U pacjentów w podeszłym wieku można stosować
produkt Percarnil Plus, jeśli
czynność nerek jest prawidłowa, zgodnie z uzyskanymi wartościami
ciśnienia tętniczego.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4)_
W ciężkiej i umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny
poniżej 60 ml/min), leczenie jest
przeciwwskazane.
Standardowe postępowanie medyczne uwzględnia częste oznaczanie
stężenia kreatyniny i potasu.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i
5.2)_
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
1
W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest
wymagana modyfikacja dawki.
_Dzieci i młodzież_
Nie należy stosować produktu leczniczego Percarnil Plus