Percarnil 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum

Dostępny od:

Actavis Polska Sp. z o. o.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909991273019, Rp; 30 tabl., 5909991273026, Rp; 90 tabl., 5909991273033, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERCARNIL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprilum argininum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Percarnil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Percarnil
3.
Jak stosować lek Percarnil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Percarnil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERCARNIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Percarnil jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę
(inhibitor ACE). Działa poprzez
rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie
krwi.
Lek Percarnil jest stosowany:
−
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego)
−
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich
jak zawał serca
u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym
zaopatrzenie serca w krew jest
zmniejszone lub zablokowane), którzy przebyli zawał serca i (lub)
operację poprawiającą
zaopatrzenie serca w krew poprzez rozszerzenie naczyń
dostarczających krew.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERCARNIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERCARNIL:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl, na inne inhibitory ACE lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
−
jeśli podc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Percarnil, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
6,790 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 141,56 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Percarnil, 10 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o
średnicy 8 mm x czterema
kropkami po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka incydentów sercowych u pacjentów z zawałem
mięśnia serca i (lub)
rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy ustalić indywidualnie (patrz punkt 4.4), w
zależności od profilu pacjenta i uzyskanych
wartości ciśnienia tętniczego.
Nadciśnienie tętnicze
Percarnil może być stosowany w monoterapii jak i w leczeniu
skojarzonym z lekami z innych grup
leków przeciwnadciśnieniowych (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, podawana raz na dobę, rano.
U pacjentów z silnie pobudzonym układem
renina-angiotensyna–aldosteron (w szczególności
u pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, zaburzeniami
wodno-elektrolitowymi,
niewyrównaną niewydolnością serca lub ciężkim nadciśnieniem
tętniczym) może występować
nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu dawki
początkowej. U takich pacjentów leczenie
należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza, od zalecanej dawki
początkowej wynoszącej 2,5 mg.
Po miesiącu leczenia dawka może zostać zwiększona do 10 mg
podawanych raz na dobę.
Po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Percarnil może
wystąpić objawowe niedociśnienie
tętnicze; częściej dotyczy to pacjentów jednocześnie leczonych
lekami moczopędnymi. W takich
2
sytuacjach nale�