PERCARD KOMBI 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

perindopril; indapamide

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

perindopril; indapamide

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 01 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 03 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 05 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 07 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS PREKOMB 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; CO-INDIPAM 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22394

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2015-12-21

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERCARD KOMBI 2,5 MG/0,625 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin/indapamid hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Percard Kombi 2,5 mg/0,625 mg
filmtabletta (továbbiakban: Percard
Kombi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Percard Kombi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Percard Kombi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Percard Kombi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERCARD KOMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Percard Kombi tabletta két hatóanyag, a perindopril és az
indapamid kombinációja.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, melyet a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére használnak.
A perindopril az ACE-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek
tágítják az ereket, ami megkönnyíti a
szív számára, hogy vért pumpáljon keresztül rajtuk. Az indapamid
vizelethajtó. A vizelethajtók
megnövelik a vesék által kiválasztott vizelet mennyiségét. Az
indapamid azonban különbözik más
vizelethajtóktól, mivel csak csekély mértékben növeli meg a
kiválasztott vizelet mennyiségét. Mindkét
hatóanyag cs�

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Percard Kombi 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg perindopril-arginin, ami 1,6975 mg perindoprilnak felel meg és
0,625 mg
indapamid-hemihidrát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
87 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Percard Kombi 2,5 mg/0,625 mg fehér, 8,5 mm x 4,3 mm méretű,
ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer egy Percard Kombi 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta, amit
lehetőleg reggel, étkezés előtt
kell bevenni. Ha a vérnyomás egy havi kezelés után sem
kontrollált megfelelően, az adagot a
kétszeresére lehet emelni.
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A kezelést a normál, naponta egyszer egy Percard Kombi 2,5 mg/0,625
mg filmtabletta dózissal kell
kezdeni.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc alatti kreatinin-clearance) a
kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60
ml/perc) szenvedő betegek számára a
maximális dózis naponta egyszer egy Percard Kombi 2,5 mg/0,625 mg
filmtabletta.
Nincs szükség dózismódosításra azoknál a betegeknél, akiknek
kreatinin-clearance-e 60 ml/perc vagy
ennél magasabb érték.
A szokásos orvosi ellenőrzés magában foglalja a kreatinin- és a
káliumszint gyakori monitorozását.
_Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem
szükséges a dózis módosítása.
OGYÉI/21319/2017
2
_Gyermekek és serdülők_
A Percard Kombi nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél,
mivel gyermekek és serdülők
esetében a perindopril hatásosságát és tolerálhatóságát sem
monoterápiában, sem a kombinált
terápiában