PENTHROX 99,9%, 3 ml folyadék inhalációs gőz képzéséhez

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

methoxyflurane

Dostępny od:

Medical Developments NED B.V.

Kod ATC:

N02BG09

INN (International Nazwa):

methoxyflurane

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 10 X - üvegben - - OGYI-T-23674 / 01 - I - TK - igen; 1 X - - - kombinációs csomag (üveg + inhaláló készülék és egy aktív szenes tartály) - OGYI-T-23674 / 02 - I - TK - igen; 10 X - - - kombinációs csomag (üveg + inhaláló készülék és egy aktív szenes tartály) - OGYI-T-23674 / 03 - I - TK - igen

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

2020-05-11

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PENTHROX 99,9%, 3 ML FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ
metoxiflurán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon az Önt kezelő egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az
Önt kezelő egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Penthrox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Penthrox alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Penthroxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Penthroxot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PENTHROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Penthrox hatóanyaga a metoxiflurán. Ez egy
fájdalomcsillapításra használt gyógyszer. A
készítményt az egyedi kialakítású Penthrox inhalátorral kell
belélegezni.
A Penthrox a fájdalom súlyosságának enyhítésére szolgál, nem
arra, hogy teljesen megszüntesse azt.
2.
TUDNIVALÓK A PENTHROX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PENTHROXOT:

ha allergiás a metoxifluránra, bármilyen inhalációs
érzéstelenítőre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha a saját maga vagy a családja kórelőzményében malignus
hipertermia szerepel. A malignus
hipertermia nagyon magas lázzal, gyors, szabálytalan szívveréssel,
izomgörcsökkel és légzési
ne

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Penthrox 99,9%, 3 ml folyadék inhalációs gőz képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Üvegenként 3 ml 99,9%-os metoxifluránt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: butil-hidroxi-toluol (E321) (0,01
tömeg%)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez.
Tiszta, majdnem színtelen, illékony, jellemző gyümölcsös illatú
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sürgősségi fájdalomcsillapítás középsúlyos-súlyos fájdalom
esetén eszméletüknél levő, traumával és
az azzal járó fájdalommal érintett felnőtt betegeknél.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Penthroxot a beteg saját maga alkalmazza a beadásra kiképzett
személy, orvos, ápoló vagy mentő
felügyelete mellett, a kézi Penthrox inhalátor használatával. A
készítményt az egyedi kialakítású
Penthrox inhalátorral kell belélegezni.
Adagolás
Felnőttek
Egy üveg 3 ml-es Penthrox egyszeri dózisban, a mellékelt eszközzel
alkalmazva. Szükség esetén egy
második üveget is fel kell használni.
A Penthrox biztonságos alkalmazásának gyakoriságát nem
határozták meg (lásd 4.4 pont). A
következő adagolás javasolt: egy nap legfeljebb 6 ml, egymást
követő napokon nem javasolt az
alkalmazás, és a beteg heti összesített dózisa ne haladja meg a
15 ml-t.
A fájdalomcsillapító hatás gyorsan, 6-10 belélegzés után
kialakul. A betegek figyelmét fel kell hívni
arra, hogy a megfelelő fájdalomcsillapítás eléréséhez
szakaszosan lélegezzék be a készítményt. A
betegek saját maguk képesek megítélni a fájdalom mértékét és
be tudják állítani a fájdalom
kontrollálásához szükséges belélegzett Penthrox mennyiségét.
Egy 3 ml tartalmú üveg egyhuzamban
történő belégzése 25-30 percig terjedő fájdalomcsillapítást
biztosít. Szakaszos inhalálással hosszabb
fájdalommentesség érhető el. Fel kell hívni a betegek figyelmét
arra, hogy a fájdalomcsillapításhoz
szükséges lehető legalacsonyabb dózist