Pentagab 100 mg kapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

GABAPENTIN

Dostępny od:

Mylan AB

Kod ATC:

N03AX12

INN (International Nazwa):

GABAPENTIN

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsler, hårde

Data autoryzacji:

2002-10-21

Charakterystyka produktu

26. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENTAGAB, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21419
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pentagab
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 hård kapsel på 100 mg indeholder 22,5 mg lactose.
1 hård kapsel på 300 mg indeholder 67,5 mg lactose.
1 hård kapsel på 400 mg indeholder 90,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
100 mg
Hård gelatine kapsel (størrelse 3) med hvid uigennemsigtig over- og
underdel, der
indeholder et hvidt pulver.
300 mg
Hård gelatine kapsel (størrelse 1) med gul uigennemsigtig over- og
underdel, der
indeholder et hvidt pulver.
400 mg
Hård gelatine kapsel (størrelse 0) med orange uigennemsigtig over-
og underdel, der
indeholder et hvidt pulver.
_dk_hum_33795_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin er indiceret som supplerende behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Gabapentin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neurogene smerter
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter,
som f.eks. smertefuld
diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i dette
afsnit.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN - INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange