Pentaerythritol compositum 0,5 mg + 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glyceroli trinitras + Pentaerithritoli tetranitras

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA

Kod ATC:

C01DA20

INN (International Nazwa):

Glyceroli trinitras + Pentaerythrityli tetranitras

Dawkowanie:

0,5 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990329311

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM
20 MG + 0,5 MG, TABLETKI
_Pentaerythrityli tetranitras + Glyceroli trinitras _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pentaerythritol compositum i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pentaerythritol compositum
3.
Jak przyjmować lek Pentaerythritol compositum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pentaerythritol compositum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Pentaerythritol compositum wykazuje działanie rozszerzające
naczynia wieńcowe.
Stosowany jest zapobiegawczo i leczniczo w chorobie niedokrwiennej
serca oraz w zaostrzeniu
choroby niedokrwiennej serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta wystąpiło niedociśnienie, w tym związane z
hipowolemią (zmniejszenie objętości
krwi krążącej),
- jeśli pacjent przebył zawał serca (szczególnie prawej komory) i
ma niskie ciśnienie skurczowe i (lub)
tachykardię (przyśpieszona czynność serca),
- jeśli pacjent ma kardiomiopatię przerostową ze zwężaniem drogi
odpływu z lewej komory,
- jeśli pacjent ma zwężenie zastawki dwudzielnej lub zwężenie
zastawki aorty,
- jeśli pacjent ma zaciskające zapalenie osierdzia,
- jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie śródczaszkowe w tym udar
krwotoczny i uraz czaszki,
- jeśli pacjent ma krwotok mózgowy,
- jeśli pacjent ma znaczną niedokrwistość,
- jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania,
- jeśli pacjent ma zastoinową chorobę żył lub chorobę
zakrzepową,
- jeśli pacjent przyjmuje inhibitory fosfodiesterazy typu 5. (np.
sildenafil) – stosowane w przypadku
zaburzeń erekcji.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM, 20 mg + 0,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 20 mg pentaerytrytylu tetraazotanu (
_Pentaerythrityli tetranitras_
) oraz 0,5 mg
glicerolu triazotanu (
_Glyceroli trinitras_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza
jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobiegawczo i leczniczo w chorobie niedokrwiennej serca. Zaostrzenie
choroby niedokrwiennej
serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
U osób dorosłych zaleca się podawanie od 1 do 2 tabletek 3 razy na
dobę.
Wskazane jest zastosowanie dawki początkowej (1 tabletka 3 razy na
dobę), jeśli produkt leczniczy
podawany jest po raz pierwszy, ze względu na możliwość
wystąpienia indywidualnej reakcji
hipotonicznej.
Dawkowanie u osób z niewydolnością nerek i (lub) wątroby
Brak danych wskazujących, że u osób z niewydolnością nerek i
(lub) wątroby biodostępność azotanów
jest zwiększona. Niemniej jednak, w związku z metabolizmem azotanów
w wątrobie oraz wydalaniem
ich aktywnych metabolitów przez nerki, zaleca się ostrożność i
stosowanie mniejszych dawek w
zależności od stopnia niewydolności tych narządów, a następnie
zwiększanie dawek pod kontrolą
lekarza.
Należy unikać nagłego odstawienia produktu leczniczego (poza
występującą niekiedy
nadwrażliwością). W razie konieczności przerwania leczenia zaleca
się stopniowe zmniejszanie dawek
produktu leczniczego.
Sposób podawania
Podanie doustne. Dla przyspieszenia działania produktu leczniczego
tabletkę można rozgryźć, a
następnie połknąć.
2
Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego, co najmniej pół
godziny przed lub jedną godzinę po
posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
su