Penovet vet 300 mg/ml injektioneste, suspensio

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Procaine benzylpenicillin

Dostępny od:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

Kod ATC:

QJ01CE09

INN (International Nazwa):

Procaine benzylpenicillin

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injektioneste, suspensio

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 5 x 100 ml (VNR-numero: 511675), 25 x 100 ml (VNR-numero: 144907), 12 x 250 ml (VNR-numero: 062197) Ei kaupan: 250 ml (V

Typ recepty:

Resepti: 5 x 100 ml Resepti: 25 x 100 ml Resepti: 12 x 250 ml Ei kaupan: 250 ml

Dziedzina terapeutyczna:

Prokaiinipenisilliini

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

1993-11-26

Ulotka dla pacjenta

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
PENOVET VET 300 MG/ML (300 000 IU/ML) INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Kööpenhamina
S
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Kela Laboratoria N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Penovet vet 300 mg/ml (300 000 IU/ml) injektioneste, suspensio
bentsyylipenisilliiniprokaiini
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 millilitra sisältää:
_Vaikuttava aine:_ 300 mg (=300 000 IU) bentsyylipenisilliiniprokaiini
_Apuaineet:_ karmelloosinatrium, dinatriumfosfaattidihydraatti,
Polysorbaatti 80, povidoni,
soijalesitiini, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi
sekä säilytysaineina
metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja
propyyliparahydroksibentsoaatti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset,
esimerkiksi:
Hevonen: pääntauti, keuhkotulehdukset, nauta: utaretulehdus,
keuhkotulehdukset,
puerperaaliset genitaalitulehdukset, sika: sikaruusu,
keuhkotulehdukset, lammas:
utaretulehdus, keuhkotulehdukset, puerperaaliset genitaalitulehdukset,
koira ja kissa:
keuhkotulehdukset.
5.
VASTA-AIHEET Penisilliini- tai prokaiiniyliherkkyys.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ruoansulatuskanavanoireita saattaa esiintyä.
Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu allergisia reaktioita.
Hevosilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu anafylaktisia
reaktioita lihaksen sisäisen injektion
jälkeen ja hyvin harvoissa tapauksissa nämä saattavat olla
kuolemaan johtavia.
3
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoi

Charakterystyka produktu

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Penovet vet 300 mg/ml (300 000 IU/ml) injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Bentsyylipenisilliiniprokaiini
300 mg (300 000 IU).
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja
propyyliparahydroksibentsoaatti.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Valmisteen kuvaus: valkeahko suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, sika, lammas, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset,
esimerkiksi_ _
HEVONEN: pääntauti, keuhkotulehdukset
NAUTA: utaretulehdus, keuhkotulehdukset, puerperaaliset
genitaalitulehdukset
SIKA: sikaruusu, keuhkotulehdukset
LAMMAS: utaretulehdus, keuhkotulehdukset, puerperaaliset
genitaalitulehdukset
KOIRA JA KISSA: keuhkotulehdukset.
4.3.
VASTA-AIHEET
Penisilliiniyliherkkyys, prokaiiniyliherkkyys.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta ei tule käyttää jyrsijöille tai kaniineille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen käytön tulisi perustua antibioottien käyttöä koskeviin
virallisiin
ja paikallisiin
määräyksiin.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita (allergia) injisoituna,
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla. Yliherkkyys
penisilliineille voi aiheuttaa ristireaktioita
kefalosporiineille tai päinvastoin. Allergiset reaktiot näille
aineille voivat eräissä tapauksissa olla
2
vakavia.
•
Älä käsittele tätä valmistetta, jos olet herkistynyt sille tai
jos sinua on kehotettu välttämään
vastaavien valmisteiden käsittelyä.
•
Käsittele valmistetta hyvin varovaisesti, jotta et altistuisi sille
ja huolehdi kaikista
suositelluista
varotoimista.
•
Jos sinulle kehittyy altistuksen jälkeen oireita, esimerkiksi
ihottumaa, kä