Penlac 500 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillin trihydrate + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991442019; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441210; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441227; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441234; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441241; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441258; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441265; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441272; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441289; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441296; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441302; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441319; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441326; Zawartość opakowania: 36 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441333; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441340; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441357; Zawartość opakowania: 54 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441364; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441371; Zawartość opakowania: 66 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441388; Zawartość opakowania: 72 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441395; Zawartość opakowania: 78 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441401; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441418; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441425; Zawartość opakowania: 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441432; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441449; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991441456

Status autoryzacji:

2021-08-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PENLAC, 500 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany tylko Tobie (lub Twemu dziecku). Nie
należy go przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Penlac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penlac
3.
Jak stosować lek Penlac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Penlac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PENLAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Penlac jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia. Penlac zawiera
dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina
należy do grupy leków zwanych
„penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający
składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Penlac jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących
zakażeń:

zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych

zakażenia dróg oddechowych

zakażenia dróg moczowych

zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne

zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PENLAC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PENLAC:

Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub którykolwiek
z pozostałych skł

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Penlac, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego (
_Acidum clavulanicum_
) w postaci potasu klawulanianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Podłużne tabletki powlekane, barwy białej do białawej o wymiarach
22 mm na 8 mm z linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko przełamanie tabletki w
celu ułatwienia jej połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksycylina z kwasem klawulanowym wskazana jest do leczenia
następujących zakażeń bakteryjnych u
dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);

ostre zapalenie ucha środkowego;

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);

pozaszpitalne zapalenie płuc;

zapalenie pęcherza moczowego;

odmiedniczkowe zapalenie nerek;

zakażenia skóry i tkanek miękkich szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;

zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu leczniczego Penlac do stosowania w
leczeniu poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:

przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na produkty
przeciwbakteryjne
(patrz punkt 4.4);

ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
2

wiek,