PENBENE 1,5MIU Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU

Dostępny od:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

Kod ATC:

J01CE02

INN (International Nazwa):

1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU

Dawkowanie:

1,5MIU

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

FENOXYMETHYLPENICILIN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0057779 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057746 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057778 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057745 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-05-17

Ulotka dla pacjenta

1/6
SP.ZN. SUKLS223555/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
PENBENE 1 MIU potahované tablety
PENBENE 1,5 MIU potahované tablety
phenoxymethylpenicillinum kalicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li nějaké další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Penbene a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Penbene
užívat
3.
Jak se přípravek Penbene užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Penbene uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PENBENE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Penbene je fenoxymethylpenicilin, což
je penicilinové antibiotikum. Penbene užívají
dospělí, dospívající a děti od 6 let při léčbě a profylaxi
(předcházení) lehkých až středně těžkých infekcí
vyvolaných citlivými bakteriemi.
Přípravek se užívá:
-
k léčbě zánětu mandlí a hltanu způsobeného streptokoky
-
k léčbě infekce v oblasti dutiny ústní a stomatologických
infekcí
-
k léčbě Lymské boreliózy (erythema chronicum migrans) u dětí
-
k dokončení parenterální (injekční) aplikace benzylpenicilinu,
případně prokain-benzylpenicilinu
-
jako
alternativa
prokain-benzylpenicilinu
u
profylaxe
revma

Charakterystyka produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS223555/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PENBENE 1 MIU potahované tablety
PENBENE 1,5 MIU potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 MIU (654
mg).
Jedna tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1,5 MIU (981
mg).
Síla přípravku se stanovuje v mg léčivé látky a následně je
přepočítána podle níže uvedeného vzorce.
Phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 mg odpovídá přibližně 1 530
IU.
Pomocné látky se známým účinkem: draslík
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Penbene 1 MIU: bílé až slabě smetanově zbarvené, oválné,
bikonvexní potahované tablety, slabě
peprmintové vůně, s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Penbene 1,5 MIU: bílé až slabě smetanově zbarvené, oválné,
bikonvexní potahované tablety, slabě
peprmintové vůně, s půlící rýhou na obou stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky_. _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
a
profylaxe
lehkých
až
středně
těžkých
infekcí
vyvolaných
bakteriemi
citlivými
na
fenoxymethylpenicilin. Přípravek Penbene 1 MIU je určen k léčbě
dospělých, dospívajících a dětí nad
6 let. Přípravek Penbene 1,5 MIU je určen k léčbě dospělých a
dospívajících.
Indikace volby:
-
streptokoková tonzilofaryngitida
-
infekce ústní dutiny a stomatologické infekce
Indikace alternativní:
-
alternativa
prokain-benzylpenicilinu
u
profylaxe
revmatické
horečky
a
středně
těžkých
streptokokových infekcí měkkých tkání
Další indikace:
2/8
-
k dokončení
počáteční
parenterální
aplikace
benzylpenicilinu,
případně
prokain-
benzylpenicilinu
-
Lymská borelióza (erythema chronicum migrans) u dětí _ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
A DÉLKA LÉČBY
Dávkován�