Pemetrexed "Zentiva" 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

L01BA04

INN (International Nazwa):

Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

infusionsvæske, opløsning

Data autoryzacji:

2022-11-07

Ulotka dla pacjenta

_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
pemetrexed
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, De vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis De får
bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Pemetrexed Zentiva
3.
Sådan skal De bruge Pemetrexed Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pemetrexed Zentiva er et lægemiddel, der anvendes til behandling af
kræft.
Pemetrexed Zentiva anvendes sammen med cisplatin, en anden medicin mod
kræft, til
behandling af malignt pleuramesoteliom, en kræftform som påvirker
lungehinderne, til
patienter, som ikke tidligere har fået kemoterapi.
Pemetrexed Zentiva er også en behandling, som gives i kombination med
cisplatin,
som 1. linje- behandling af patienter med fremskreden lungecancer.
Pemetrexed Zentiva kan ordineres til Dem, hvis De har fremskreden
lungekræft, og Deres
sygdom har reageret på behandling, eller hvis den stort set er
uforandret efter den indledende
kemoterapibehandling.
Pemetrexed Zentiva er også en behandling til patienter med
fremskreden lungekræft, hvor
sygdommen har udviklet sig, efter anden indledende behandling med
kemoterapi har været
forsøgt.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PEMETREXED ZENTIVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
_ _
_ _
BRUG IKKE PEMETREXED ZENTIVA
-
hvis De er allergisk over for pemetrexed eller et af de øv

Charakterystyka produktu

13. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PEMETREXED "ZENTIVA", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32033
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pemetrexed "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 10 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Hvert hætteglas med 10 ml indeholder 100 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatrium-
hemipentahydrat).
Hvert hætteglas med 50 ml indeholder 500 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatrium-
hemipentahydrat).
Hvert hætteglas med 85 ml indeholder 850 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatrium-
hemipentahydrat).
Hvert hætteglas med 100 ml indeholder 1000 mg pemetrexed (som
pemetrexeddinatrium-
hemipentahydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder ca. 9 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul eller lys grøn-gul opløsning.
Opløsningen er fri for partikler.
pH-værdien er mellem 6,5 og 8,0.
_dk_hum_64301_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malignt pleuramesoteliom
Pemetrexed "Zentiva" er indiceret til behandling af kemoterapinaive
patienter med
inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
Ikke-småcellet lungecancer
Pemetrexed "Zentiva" er indiceret til behandling sammen med cisplatin,
som 1. linje-
behandling til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk
ikke-småcellet
lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af
pladeepitelceller (se pkt. 5.1).
Pemetrexed "Zentiva" er indiceret som monoterapi til
vedligeholdelsesbehandling af lokalt
fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra
cancer hovedsageligt
bestående af pladeepitelceller, hos patienter, hvis sygdom ikke har
vist progression
umiddelbart efter platinbaseret kemoterapi (se pkt. 5.1).
Pemetrexed "Zentiva" er indiceret som 2. linjes monoterapi til
behandling af patienter med
lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer,
bortset fra cancer
hoveds