Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed
Eli Lilly Netherlands
L01BA04
pemetrexed
Agentes antineoplásicos
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Lilly em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. Não-pequenas células de pulmão cancerPemetrexed Lilly em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. Pemetrexed Lilly é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. Pemetrexed Lilly é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não de pequenas células de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.
Revision: 7
Retirado
2015-09-14
32 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 33 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PEMETREXEDO LILLY 100 MG PÓ PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO PEMETREXEDO LILLY 500 MG PÓ PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO Pemetrexedo LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Pemetrexedo Lilly e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pemetrexedo Lilly 3. Como utilizar Pemetrexedo Lilly 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pemetrexedo Lilly 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PEMETREXEDO LILLY E PARA QUE É UTILIZADO Pemetrexedo Lilly é um medicamento usado no tratamento do cancro. Pemetrexedo Lilly é administrado em combinação com cisplatina, outro medicamento antineoplásico, para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro que afeta o revestimento do pulmão, a doentes que nunca fizeram quimioterapia. Pemetrexedo Lilly é também administrado em combinação com cisplatina, para o tratamento inicial de doentes em estadios avançados de cancro do pulmão. Pemetrexedo Lilly pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão em estadio avançado, se a sua doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar inalterada após quimioterapia inicial. Pemetrexedo Lilly é também usado como tratamento em doentes em estadios avançados de cancro pulmonar, cuja doença progrediu após utilização de outra quimioterapia inicial. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR PEMETREXEDO LILLY NÃO UTILIZE PEMETREXEDO LILLY - Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Pemetrexedo Lilly 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo Lilly 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pemetrexedo Lilly 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de pemetrexedo sob a forma de pemetrexedo dissódico. _Excipiente com efeito conhecido: _ Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 11 mg de sódio. Pemetrexedo Lilly 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de pemetrexedo sob a forma de pemetrexedo dissódico. _Excipiente com efeito conhecido: _ Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 54 mg de sódio. Após reconstituição (ver secção 6.6), cada frasco para injetáveis contém 25 mg/mL de pemetrexedo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. Pó liofilizado branco a amarelo claro ou amarelo-esverdeado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Mesotelioma pleural maligno Pemetrexedo Lilly em combinação com cisplatina está indicado no tratamento de doentes em quimioterapia pela primeira vez, com mesotelioma pleural maligno não ressecável. Cancro do Pulmão de não-pequenas células Pemetrexedo Lilly em combinação com cisplatina está indicado no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa (ver secção 5.1). Pemetrexedo Lilly está indicado em monoterapia no tratamento de manutenção do cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa, em doentes cuja doença não progrediu imediatamente após quimioterapia à base de platina. Przeczytaj cały dokument