PEMETREXED 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

L01BA04

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Skład:

POR DOSIS -

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. - INDIA

Grupa terapeutyczna:

Pemetrexed

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 300, 400 y 500 viales incoloro flint de vidrio tubular tipo-I de 50 mL con tapón de goma de bromobutilo de 20 mm de color gris y sello de aluminio Flip off de 20 mm de color gris.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-03-11

Charakterystyka produktu

1
de
8
PEMETREXED 500 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Pemetrexed disódico heptahidratado
Equivalente a Pemetrexed…………..………………… 500mg
EXCIPIENTES:
Manitol,
Citrato
de
sodio
dihidrato,
Ácido
L-Glutámico
y
Agua
para
inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
*
Estos
criterios
cumplen
con
la
definición
de
Criterios
de
Toxicidad
Común
del
Institución Nacional del Cáncer versión 2.0 (NCI 1998) de
hemorragia ≥ CTC Grado 2.
MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO
Pemetrexed, en combinación con cisplatino, está indicado para el
tratamiento de
pacientes con mesotelioma pleural maligno.
Si
los
pacientes
desarrollan
toxicidades
no
hematológicas
(excluyendo
la
neurotoxicidad) ≥ Grado 3, el tratamiento debe suspenderse hasta que
la resolución sea
inferior
o
igual
al
valor
previo
al
tratamiento
del
paciente.
El
tratamiento
debe
reanudarse de acuerdo con las pautas de la Tabla 2.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Pemetrexed en combinación con cisplatino está indicado para el
tratamiento inicial de
pacientes
con
cáncer
de
pulmón
de
células
no
pequeñas
localmente
avanzado
o
metastásico que no sea histología predominantemente de células
escamosas.
Pemetrexed como monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes con
cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o
metastásico que no
sea histología predominantemente de células escamosas después de
quimioterapia
previa basada en platino.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pemetrexed
debe
administrarse
bajo
la
supervisión
de
un
médico
calificado
con
experiencia en el uso de agentes antineoplásicos.
Pemetrexed en combinación con cisplatino:
Adultos:
la
dosis
recomendada
de
Pemetrexed
es
de
500
mg/m
2
como
área
de
superficie
corporal
(BSA)
administrada
como
una
infusión
intravenosa
durante
10
minutos el primer día de cada ciclo de 21 días.
La dosis recomendada de cisplatino es 75 mg/m
2
de BSA infundida durante 2 horas
aproximadamente 30 minutos de