Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pemetreksed
L01BA04
pemetreksed
koncentrat za raztopino za infundiranje
pemetreksed 25 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
H
pemetreksed
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 40 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 JAZMP-IA/006/G_(IA/187/G)-01.07.2023 NAVODILO ZA UPORABO 2 JAZMP-IA/006/G_(IA/187/G)-01.07.2023 NAVODILO ZA UPORABO PEMETREKSED EVER PHARMA 25 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE pemetreksed PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pemetreksed EVER Pharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Pemetreksed EVER Pharma 3. Kako uporabljati zdravilo Pemetreksed EVER Pharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pemetreksed EVER Pharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PEMETREKSED EVER PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pemetreksed EVER Pharma uporabljamo pri zdravljenju raka. Zdravilo vsebuje učinkovino pemetreksed. Pemetreksed sodi v skupino zdravil, znanih kot analogi folne kisline, in ruši procese, ki so ključni za podvajanje celic. Zdravilo Pemetreksed EVER Pharma dajemo v kombinaciji s cisplatinom, drugim zdravilom proti raku, za zdravljenje malignega plevralnega mezotelioma, vrsto raka, ki prizadene vrhnjo plast pljuč, bolnikom, ki pred tem še niso prejemali kemoterapije. Zdravilo Pemetreksed EVER Pharma se daje tudi v kombinaciji s cisplatinom, za začetno zdravljenje bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka. Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Pemetreksed EVER Pharma, če imate pljučnega raka v napredovalem stadiju in če se vaša bolezen odziva na zdravljenje oz. če po začetni kemoterapiji ostaja večinoma nespremenjena. Zdravilo Pemetreksed EVER Pharma je namenjeno tudi zdravljenju bolnikov z napredovalim stadij Przeczytaj cały dokument
1 JAZMP-IB/007-14.02.2024 POVZETEK GLAVNIH Z NAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-IB/007-14.02.2024 1. IME ZDRAVILA Pemetreksed EVER Pharma 25 mg/ml KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata vsebuje 25 mg pemetrekseda (v obliki dinatrijevega pemetreksedata). Ena viala s 4 ml koncentrata vsebuje 100 mg pemetrekseda (v obliki dinatrijevega pemetreksedata). Ena viala z 20 ml koncentrata vsebuje 500 mg pemetrekseda (v obliki dinatrijevega pemetreksedata). Ena viala s 40 ml koncentrata vsebuje 1000 mg pemetrekseda (v obliki dinatrijevega pemetreksedata). Pomožna snov z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje 2,7 mg/ml natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA KONCENTRAT za raztopino za infundiranje Koncentrat je vodna, bistra, rahlo rumenkasta ali rumeno-zelenkasta raztopina. pH je med 7,5 in 8,1. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Maligni plevralni mezoteliom Pemetreksed je v kombinaciji s cisplatinom indiciran za zdravljenje bolnikov z neresektabilnim malignim plevralnim mezoteliomom, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo. Nedrobnocelični karcinom pljuč Pemetreksed je v kombinaciji s cisplatinom indiciran kot zdravljenje prvega izbora za bolnike z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1). Pemetreksed je indiciran kot monoterapija za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma, ki nima pretežno ploščatocelične histologije pri bolnikih, pri katerih bolezen ni napredovala neposredno po kemoterapiji na osnovi platine (glejte poglavje 5.1). Pemetreksed je indiciran kot monoterapija za zdravljenje drugega izbora bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim karcinomom, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1). 3 JAZMP-IB/007-14.02.2024 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pemetreksed se sme daja Przeczytaj cały dokument