PEDIAVEN G25 SOLUCION PARA PERFUSION

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA MONOHIDRATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, COBRE SULFATO PENTAHIDRATO, SODIO FLUORURO, MANGANESO CLORURO, POTASIO IODURO, CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, ZINC ACETATO DIHIDRATO, POTASIO HIDROGENOFOSFATO, HIERRO SULFATO, COBALTO CLORURO, AMONIO MOLIBDATO, L

Dostępny od:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

ALANINE, ARGININE, ASPARTICO ACID, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE MONOHYDRATE,

Dawkowanie:

N/A (más de 4 PA)

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Skład:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Droga podania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Combinaciones

Podsumowanie produktu:

PEDIAVEN G25 SOLUCION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1000 ml Autorizado 16/12/2014 No Comercializado

Status autoryzacji:

Suspenso

Data autoryzacji:

2014-10-20

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEDIAVEN G25 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pediaven G25 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pediaven G25
3.
Cómo usar Pediaven G25
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pediaven G25
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PEDIAVEN G25 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pediaven G25 es una mezcla nutricional que combina una solución de
aminoácidos (componentes
utilizados por el cuerpo para construir las proteínas), glucosa
(hidratos de carbono) y sales (electrolitos
y oligoelementos) en una bolsa de plástico con dos cámaras de 500
mililitros.
Este medicamento es una solución que se administra gota a gota en una
vena (perfusión intravenosa). Se
puede administrar a bebés, niños y adolescentes cuando no pueden
ingerir alimentos por la boca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEDIAVEN G25
NO USE PEDIAVEN G25:

si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si padece algún defecto congénito en el metabolismo de los
aminoácidos (su organismo tiene problemas
para utilizar ciertos aminoácidos)

si tiene una enfermedad grave del hígado o del riñón sin
posibilidad de diálisis,

si tiene hiperglucemia grave (niveles altos de azúcar en sangre) y no
controlada ,

si tiene en la sangre concentraciones altas de cualquiera de las sales
(electrolitos) incluidos en este
medicamento,

si su estado no es estable, por ejemplo después de una lesión grave
o en el ca

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PEDIAVEN G25 solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PEDIAVEN G25 consiste en un sistema de bolsa de dos cámaras. Cada
bolsa contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
CÁMARA DE
AMINOÁCIDOS
500 ML
CÁMARA DE
GLUCOSA
500 ML
SOLUCIÓN MEZCLADA
LISTA PARA SU USO
1000 ML
Alanina
2,41 g
2,41 g
Arginina
1,57 g
1,57 g
Ácido aspártico
1,57 g
1,57 g
Acetilcisteína
(equivalente a cisteína)
0,51 g
0,38 g
0,51 g
0,38 g
Ácido glutámico
2,72 g
2,72 g
Glicina
0,80 g
0,80 g
Histidina
0,80 g
0,80 g
Isoleucina
1,19 g
1,19 g
Leucina
2,68 g
2,68 g
Lisina monohidrato
equivalente a lisina anhidra
2,4 g
2,14 g
2,4 g
2,14 g
Metionina
0,50 g
0,50 g
Fenilalanina
1,03 g
1,03 g
Prolina
2,14 g
2,14 g
Serina
1,45 g
1,45 g
Taurina
0,11 g
0,11 g
Treonina
1,38 g
1,38 g
Triptófano
0,54 g
0,54 g
Tirosina
0,19 g
0,19 g
Valina
1,38 g
1,38 g
Fosfato dipotásico
1,74 g
1,74 g
Dióxido de selenio
0,114 mg
0,114 mg
Glucosa monohidrato
Equivalente a glucosa anhidra
275,0 g
250,0 g
275,0 g
250,0 g
Gluconato de calcio monohidrato
3,59 g
3,59 g
Lactato de magnesio dihidrato
1,43 g
1,43 g
Cloruro de sodio
2,34 g
2,34 g
Cloruro de potasio
1,49 g
1,49 g
Acetato de zinc dihidrato
13,43 mg
13,43 mg
Sulfato de cobre pentahidrato
2,00 mg
2,00 mg
Fluoruro de sodio
2,21 mg
2,21 mg
Cloruro de manganeso
tetrahidrato
0,72 mg
0,72 mg
Ioduro de potasio
0,13 mg
0,13 mg
Cloruro de cromo hexahidrato
0,21 mg
0,21 mg
Sulfato ferroso heptahidrato
4,98 mg
4,98 mg
Cloruro de cobalto hexahidrato
1,21 mg
1,21 mg
Molibdato de amonio tetrahidrato
0,18 mg
0,18 mg
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Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
VALOR NUTRICIONAL:
POR 1000 ML
Glucosa
250 g
Aminoácidos
25 g
Nitrógeno total
3,56 g
Contenido energético total
1100 kcal
Contenido energético no protéico
1000 kcal
Sodio
40 mmol
Potasio
40 mmol
Calcio
8 mmol
Magnesio
6 mmol
Cloruro
60 mmol
Fósforo
10 mmol
Cromo
40 microgramos
Cobalto
300 microgramos
Cobre
510 microgramos
Hierro
1000 microgramos
Fluoruro
1000 microgramos
Io