PAXIFLAS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Dostępny od:

LABORATORIOS GEBRO PHARMA S.A.

Kod ATC:

N02AJ13

INN (International Nazwa):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dawkowanie:

37,5 mg/325 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Skład:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Tramadol y paracetamol

Podsumowanie produktu:

PAXIFLAS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG,100 comprimidos Autorizado 05/05/2017 Sin notificación de comercialización - PAXIFLAS 37.5 MG/325 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Autorizado 13/07/2016 Comercializado - PAXIFLAS 37.5 MG/325 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/07/2016 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2016-07-13

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAXIFLAS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Tramadol, hidrocloruro
/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paxiflas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paxiflas
3. Cómo tomar Paxiflas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paxiflas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAXIFLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paxiflas es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el
dolor.
Paxiflas está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
moderado a intenso siempre que su médico
crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria.
Paxiflas sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PAXIFLAS
NO TOME PAXIFLAS
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6);
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda;
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos, o bien otros
medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado
de ánimo y las emociones);
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el
tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson) o si los
ha tomado en los últi

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paxiflas 37,5 mg/325 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido bucodispersable contiene 37,5 mg de hidrocloruro de
tramadol y 325 mg de paracetamol
Excipiente(s) con efecto conocido
Un comprimido bucodispersable contiene 48,00 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Comprimido blanco, redondo con una depresión cóncava central sobre
ambas superficies, con olor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paxiflas comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de Paxiflas debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
_ _
La utilización de Paxiflas debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de Paxiflas de dos comprimidos
(equivalente a 75 mg de tramadol y 650
mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis adicionales según sea
necesario, sin exceder de 8 comprimidos
al día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
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Paxiflas no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante
más tiempo del estrictamente necesario
(ver también sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida
o un tratamiento a largo plazo con
Paxiflas como resultado de la naturaleza y la gravedad de la
enfermedad, se deberá realizar un seguimiento
cuidadoso y regular (con in