PASCALIUM TAB 3MG/TAB

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

BROMAZEPAM

Dostępny od:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Kod ATC:

N05BA08

INN (International Nazwa):

BROMAZEPAM

Dawkowanie:

3MG/TAB

Forma farmaceutyczna:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Skład:

BROMAZEPAM 3MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ recepty:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Dziedzina terapeutyczna:

BROMAZEPAM

Podsumowanie produktu:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801680402010 ΒΤΧ30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PASCALIUM
ΔΙΣΚΊΑ 1,5MG - 3MG - 6MG
ΒΡΩΜΑΖΕΠΆΜΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού, ή του φαρμακοποιού ή τ�

Charakterystyka produktu

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/1
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 4-10-2006
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 61152
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Πληροφορίες: E. XANTZH
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλο Οδηγιών
για
το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό
συστατικό
BROMAZEPAM.
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91
“Περί εναρμόνισης της Ελληνικής
Νομοθεσίας με την αντίστοιχη
Κοινοτική στον
τομέα της κυκλοφορίας ……….. των
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β)
Την
υπ’
αριθμ.:
2044/13-1-2005
Απόφαση
Προέδρου
ΔΣ/ΕΟΦ
(ΦΕΚ.75/24-1-2005) ‘’Περί μεταβίβασης
αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του
ΕΟΦ’’,
γ)
Τη
Γνωμάτευση
του
Επιστημονικού
Συμβουλίου
Εγκρίσεων
αρ.
Φ-118/27-4-2006
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α)
Η
Περίληψη
Χαρακτηριστικών
του
Προϊόντος
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
BROMAZEPAM,
ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε
δραστικά συστατικά
Bromazepam
3.
ΦΑΡΜΑΚ