Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Erysipelothrix Rhusiopathiae >= 1 ELISA E/dosis; Geïnactiveerd, Varkensparvovirus
Ceva Santé Animale SA-NV
QI09AL01
Erysipelothrix Rhusiopathiae; Porcine Parvovirus
Suspensie voor injectie
Erysipelothrix Rhusiopathiae; Varkensparvovirus
Intramusculair gebruik
varken
Porcine Parvovirus + Erysipelothrix
CTI-code: 147515-01 - De grootte van de verpakking: 5 doses (10 (10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 570933-01 - De grootte van de verpakking: 50 doses (100 (100) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147515-02 - De grootte van de verpakking: 25 doses (50 (50) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1202225 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1989-05-22
Bijsluiter – NL versie PARVORUVAX 1 BIJSLUITER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. – Budapest – 1107 Hongarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PARVORUVAX, suspension voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Iedere dosis van 2 ml vaccin bevat: Geïnactiveerd virus van de varkensparvovirose min. 2 U.HAI _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotype 2: min. 1Elisa E. ADJUVANS: Al(OH) 3 HULPSTOF: Thiomersal max. 0,2 mg 4. INDICATIES Actieve immunisatie van - gelten en zeugen om de transplacentaire infecties veroorzaakt door de varkensparvovirus te verminderen evenals de voortplantingsstoornissen die er verband mee houden (mummificatie van de foeti); - gelten, zeugen en beren om het verschijnen van veralgemeende huidletsels te voorkomen en andere klinische ziekteverschijnselen veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotype 1 en serotype 2 te verminderen. Voor de vlekziekte valentie werd immuniteit aangetoond 3 weken na de tweede injectie van de primovaccinatie. Voor de parvovirus valentie biedt een volledige primovaccinatie tenminste 14 dagen voor het inzetten in de reproductie of de inseminatie bescherming gedurende de risicoperiode voor transplacentaire infectie. De immuniteitsduur houdt 9 maanden aan voor de parvovirus valentie. De immuniteitsduur werd niet aangetoond voor de vlekziekte valentie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor de primovaccinatie tegen porciene parvovirose van dieren jonger dan 6 maanden die nog over maternale antilichamen beschikken. 6. BIJWERKINGEN Het vaccin bevat een adjuvans dat op de injectieplaats de vorming van een niet tastbare nodule kan veroorzaken, die tenminste 7 dagen kan aanhouden. De vaccinatie kan uitzonderlij Przeczytaj cały dokument
SKP – NL versie PARVORUVAX 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PARVORUVAX suspensie voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerd virus van de varkensparvovirose min. 2 U.HAI _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotype 2: min. 1 Elisa E. ADJUVANS: Al(OH) 3 HULPSTOF: Thiomersal max. 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken (gelten, zeugen en beren). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van: - gelten en zeugen om de transplacentaire infecties veroorzaakt door het varkensparvovirus te verminderen evenals de voortplantingsstoornissen die er verband mee houden (mummificatie van de foeti); - gelten, zeugen en beren om het verschijnen van veralgemeende huidletsels te voorkomen en andere klinische ziekteverschijnselen veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotype 1 en serotype 2 te verminderen. Voor de vlekziekte valentie werd immuniteit aangetoond 3 weken na de tweede injectie van de primovaccinatie. Voor de parvovirus valentie biedt een volledige primovaccinatie tenminste 14 dagen voor het inzetten in de reproductie of de inseminatie bescherming gedurende de risicoperiode voor transplacentaire infectie. De immuniteitsduur houdt 9 maanden aan voor de parvovirus valentie. De immuniteitsduur werd niet aangetoond voor de vlekziekte valentie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor de primovaccinatie tegen porciene parvovirose van dieren jonger dan 6 maanden die nog over maternale antilichamen beschikken. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Enkel varkens in goede gezondheid vaccineren. Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgen in acht. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door Przeczytaj cały dokument