Paroxetine Vitama 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paroxetinum

Dostępny od:

Vitama S.A.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

Paroxetinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655595; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655779; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655694; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655748; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655700; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655717; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655786; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655724; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655762; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655731; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655755; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990655588

Status autoryzacji:

2020-05-18

Ulotka dla pacjenta

_1 _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PAROXETINE VITAMA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paroxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paroxetine Vitama i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Paroxetine Vitama
3.
Jak przyjmować lek Paroxetine Vitama
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paroxetine Vitama
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PAROXETINE VITAMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paroxetine Vitama należy do grupy leków przeciwdepresyjnych
nazywanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonine
reuptake inhibitors,
SSRI).
Lek Paroxetine Vitama jest stosowany w leczeniu:
-
depresji (epizody dużej depresji),
-
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (kompulsyjne myśli i kompulsyjne
zachowania),
-
lęku napadowego bez agorafobii lub z agorafobią (np. lęk przed
wyjściem z domu,
wejściem do sklepu lub lęk przed przebywaniem w miejscach
publicznych),
-
fobii społecznej (wszechogarniający strach lub unikanie codziennych
sytuacji
towarzyskich),
-
zaburzenia lękowego uogólnionego (bardziej trwale obecny strach, w
którym
wyraźny jest przewlekły lęk nerwowy),
-
zaburzenia stresowego pourazowego (lęk wywołany traumatycznym
zdarzeniem).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PAROXETINE VITAMA
KIED

Charakterystyka produktu

_ 1 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paroxetine Vitama, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny (w postaci
paroksetyny chlorowodorku
półwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 9,5 mg laktozy bezwodnej w
tabletce
powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_ _
Białe dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z
wytłoczoną liczbą „56” z jednej
strony oraz literą „C” i z głębokim rowkiem dzielącym z
drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
- dużego epizodu depresyjnego,
- zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego,
- lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii,
- fobii społecznej,
- zaburzenia lękowego uogólnionego,
- zaburzenia stresowego pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Zaleca się, aby paroksetynę podawać raz na dobę, rano w trakcie
posiłku.
Tabletkę powlekaną należy połknąć w całości, nie rozgryzając.
Dawkowanie
_ _
_DUŻE EPIZODY DEPRESYJNE _
Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Na ogół poprawa stanu pacjenta
rozpoczyna się po
jednym tygodniu, ale może być widoczna dopiero od drugiego tygodnia
leczenia. _ _
Podobnie jak w przypadku wszystkich przeciwdepresyjnych produktów
leczniczych,
dawkowanie należy zweryfikować i, jeśli to konieczne, dostosować
do potrzeb klinicznych w
_ 2 _
ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia, później zaś
ponownie ocenić i modyfikować na
podstawie wyników leczenia. U niektórych pacjentów, u których
reakcja na dawkę 20 mg jest
niewystarczająca, dawka leku może być stopniowo zwiększana o 10 mg
w zależności od
reakcji pacjenta, do maksymalnej dawki 50 mg na dobę._ _
_ _
Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez dostatecznie długi
okres wynoszący co najmniej
6 miesięcy, aby uzyskać pewność, że