Paroxetine 40 mg, tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;

Dostępny od:

Ratiopharm GmbH

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Paroxetine

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Ulotka dla pacjenta

_ _
PAROXETINE 40 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 MAART 2015
1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1
RVG 33151 PIL 0315.5v.ES
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PAROXETINE 40 MG TABLETTEN
paroxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paroxetine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PAROXETINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paroxetine 40 mg behoort tot een groep geneesmiddelen die _selectieve
serotonine heropnameremmers _
(SSRI´s) wordt genoemd. Iedereen heeft de lichaamseigen stof
serotonine in de hersenen. Mensen die
depressief of angstig zijn, hebben lagere hoeveelheden serotonine dan
andere mensen. Het is nog niet
helemaal duidelijk hoe Paroxetine 40 mg en andere SSRI’s werken,
maar ze kunnen helpen bij het verhogen
van het serotonineniveau in de hersenen. Het op de juiste wijze
behandelen van een depressie of
angststoornis is belangrijk om u te helpen beter te worden.
PAROXETINE 40 MG IS EEN BEHANDELING VOOR VOLWASSENEN MET ERNSTIGE
NEERSLACHTIGHEID (DEPRESSIE)
EN/OF ANGSTSTOORNISSEN.
DE ANGSTSTOORNISSEN DIE MET PAROXETINE 40 MG BEHANDELD KUNNEN WORDEN
ZIJN:
• obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige
gedachten met ongecontroleerd gedrag)
•

Charakterystyka produktu

RVG 33151 SPC 0315.6v.ES
PAROXETINE 40 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 13 MAART 2015
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine 40 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 40 mg paroxetine (in de vorm van
paroxetinehydrochloride anhydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Capsule-vormige gebroken witte tablet met een breuklijn.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
DE BEHANDELING VAN
- Episodes van depressie in engere zin
- Obsessieve-compulsieve stoornis
- Paniekstoornis met of zonder agorafobie
- Sociale angststoornissen/sociale fobie
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Posttraumatische stressstoornis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten na
één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de behandeling
duidelijk worden. Net als voor alle
antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd en indien nodig
binnen 3 tot 4 weken na de start van
de behandeling worden aangepast en daarna wanneer dat klinisch nodig
wordt gevonden. Bij sommige
RVG 33151 SPC 0315.6v.ES
PAROXETINE 40 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 13 MAART 2015
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
patiënten, met onvoldoende respons op 20 mg, kan de dosis geleidelijk
in stappen van 10 mg worden
verhoogd tot maximaal 50 mg per dag op geleide van de respons van de
patiënt. Patiënten met episodes
van depressie i.e.z. moeten gedurende een voldoende lange periode van
tenminste 6 maanden behandeld
worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
OBSESSIEVE-COMPULSIEVE STOORNIS
De aanbevolen dosering bedraagt 40 mg per dag. Patiënten moeten
beginnen met 20 mg/dag en de dosis
kan geleidelijk in stappen van 10 mg worden verhoogd tot de aanbevolen
dosis. Indien na een aantal