PAROXETINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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08-03-2024

Składnik aktywny:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Paroxetina

Podsumowanie produktu:

PAROXETINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 26/04/2004 Comercializado - PAROXETINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/04/2004 Comercializado - PAROXETINA DAVUR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 26/04/2004 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2002-11-11

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
paroxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina Davur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Davur
3.
Cómo tomar Paroxetina Davur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina Davur
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina Davur pertenece al grupo de medicamentos denominados
antidepresivos y actúa sobre el
sistema nervioso central.
Paroxetina Davur está indicado en el:

Tratamiento de la depresión

Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos

Tratamiento del trastorno por angustia

Tratamiento de la fobia social

Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PAROXETINA DAVUR
NO TOME PAROXETINA DAVUR:

si es alérgico (hipersensible) a paroxetina activo o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento.

si está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina o
con pimozida o bien con un tipo
de medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados
inhibidores del enzima MAO
(IMAO, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltionina (azul de
metileno)) o si ha estado bajo
dicho tratamiento en las dos últimas semanas.

Este medicamento contiene lecitina de soja (derivada de aceit
                                
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Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Davur 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,24 mg de lecitina
de soja(derivada de aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos, de 10 mm de
diámetro, ranurados por una cara e
impresos en la otra con P20.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de síntomas.
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TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos
                                
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