PAROXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Paroxetina

Podsumowanie produktu:

PAROXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 06/07/2005 Comercializado - PAROXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/07/2005 Comercializado - PAROXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 06/07/2005 No Comercializado - PAROXETINA CINFA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 06/07/2005 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2005-07-06

Ulotka dla pacjenta

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es paroxetina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar paroxetina cinfa
3.
Cómo tomar paroxetina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de paroxetina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS.
Los trastornos de ansiedad para los que paroxetina está indicado son:
- trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos
con comportamiento no controlado),
- trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados
por agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos),
- trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social),
- trastorno de estrés postraumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático) y
- trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha
ansiedad y nervios).
Paroxetina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia llamada
serotonina. Las personas que están
deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de esta
sustancia. No se conoce de modo preciso el
mecanismo de acción de parox

Charakterystyka produktu

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
paroxetina cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de paroxetina (como paroxetina
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 0,24 mg de lecitina de soja (E-322).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o
blanco-grisáceo, de 10 mm de diámetro,
cilíndricos, biconvexos, ranurados en una cara y con la marca
“P20” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de:
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno por Estrés Postraumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana, pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
rec