Paroxetin beta 30 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Paroxetinhydrochlorid

Dostępny od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Kod ATC:

NO6AB05

INN (International Nazwa):

Paroxetine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 33,33 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 04784530 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 04784688 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04787161 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2006-12-14

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PAROXETIN BETA 30 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin beta beachten?
3.
Wie ist Paroxetin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN BETA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
•
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER
•
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die mit Paroxetin beta behandelt werden,
sind:
–
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem
Verhalten),
–
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen, Geschäfte
zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen),
–
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
–
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis,
wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung, Naturkatastrophen) und
–
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
Paroxetin beta ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von
Arzneimi

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Paroxetin beta 10 mg Tabletten
Paroxetin beta 20 mg Tabletten
Paroxetin beta 30 mg Tabletten
Paroxetin beta 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Paroxetin beta 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
_Paroxetin beta 20 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
_Paroxetin beta 30 mg _
Jede Tablette enthält 30 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
_Paroxetin beta 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Paroxetin beta 10 mg _
Bikonvexe, cremefarbige, runde Tablette mit der einseitigen
Beschriftung „10“. Durchmesser ca. 6,5–
6,7 mm.
_Paroxetin beta 20 mg _
Flache, cremefarbige, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten, der
einseitigen Beschriftung „20“ und
einer Bruchrille. Durchmesser ca. 9,0–9,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Paroxetin beta 30 mg _
Flache, cremefarbige, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten und
einer Bruchrille. Durchmesser ca.
10,0–10,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Paroxetin beta 40 mg _
Kapselförmige, cremefarbige Tablette mit einer Bruchrille. Länge ca.
15,5–15,8 mm, Breite ca. 7,0–
7,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
•
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
•
Zwangsstörung
•
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
•
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
•
generalisierter Angststörung
•
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen