Parnido 3 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paliperidonum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N05AX13

INN (International Nazwa):

Paliperidonum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991382421

Status autoryzacji:

2023-08-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARNIDO, 3 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
PARNIDO, 6 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
PARNIDO, 9 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_paliperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Parnido i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Parnido
3.
Jak stosować lek Parnido
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Parnido
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARNIDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Parnido zawiera substancję czynną paliperydon, który należy do
klasy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Parnido stosowany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych
i młodzieży w wieku co najmniej
15 lat. Schizofrenia jest chorobą o objawach takich jak: słyszenie,
widzenie lub odczuwanie
nieistniejących rzeczy, nieuzasadnione przekonania, nadmierna
podejrzliwość, wycofanie (zamknięcie
się w sobie), niespójna mowa oraz spłycenie emocji i zachowania.
Osoby chore mogą także odczuwać
depresję, niepokój, napięcie lub mieć poczucie winy.
Lek Parnido stosowany jest także w leczeniu zaburzeń
schizoafektywnych u osób dorosłych.
Zaburzenie schizoafektywne jest stanem umysłu, w którym osoba
doznaje zarówno objawów
występujących w schizofrenii (opisanych wy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parnido, 3 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Parnido, 6 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Parnido, 9 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
3 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 3 mg
paliperydonu.
6 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 6 mg
paliperydonu.
9 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 9 mg
paliperydonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 15,7 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
3 mg: Białe do szarobiałych, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z możliwymi nierównościami
powierzchni z wytłoczonym napisem „P3” po jednej stronie
tabletki. Średnica: około 9 mm.
6 mg: Brązowawożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
możliwymi nierównościami
powierzchni z wytłoczonym napisem „P6” po jednej stronie
tabletki. Średnica: około 9 mm.
9 mg: Różowawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
możliwymi nierównościami powierzchni z
wytłoczonym napisem „P9” po jednej stronie tabletki. Średnica:
około 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Parnido jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat i starszych.
Parnido jest wskazany do leczenia zaburzeń schizoafektywnych u osób
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Schizofrenia (dorośli) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Parnido w leczeniu schizofrenii u
dorosłych wynosi 6 mg raz na
dobę, podawana rano. Nie jest wymagane stopniowe zwiększanie dawki
na początku leczenia. U
niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie leku w
dawkach mniejszych lub większych,
w zakresie zalecanych dawek wynoszącym od 3 do 12 mg raz na dobę.
Jeśli jest wskazane
dostosowanie dawki, należy to zrobić dopiero po przeprowadzeniu
oceny stanu klini