Parlazin comprimate filmate 10 mg

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Cetirizinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N10; N10x3

Typ recepty:

Fara reteta

Wyprodukowano przez:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data autoryzacji:

2012-09-17

Ulotka dla pacjenta

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18246 din
17.09.2012
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARLAZIN
® 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemen
ţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). Consultaţi
medicul
dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează timp de
3 zile,
sau se agravează.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Parlazin
®
comprimate filmate Şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin
®
comprimate filmate
3. Cum să luaţi Parlazin
®
comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Parlazin
®
comprimate filmate
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PARLAZIN
® COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Parlazin
®
este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin
®
este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani,
Parlazin
®
comprimate filmate
este indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din
rinita alergică
sezonieră şi perenă;
-
pruritului;
-
pentru ameliora

Charakterystyka produktu

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18246 din
17.09.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Parlazin

10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 11,5 mg, colorant sunset yellow 0,01
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu
margini
teşite, cu inscripţia „E 511” gravată pe o suprafaţă şi cu
incizie pe cealaltă, fără
miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru
tratamentul:
-
simptomelor ale rinitei alergice sezoniere şi perene, şi
conjunctivitei;
-
simptomelor urticariei cronice idiopatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_ADULŢI _
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat filmat, o dată pe zi
(1x10 mg).
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
_Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat filmat, o dată pe zi
(1x10 mg).
_Copii cu vârsta de 6 – 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 1/2 comprimat filmat, de 2 ori pe
zi (2x5 mg).
_Copii cu vârsta de 2 - 6 ani _
Doza zilnică recomandată se va administra sub formă de picături
orale.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici cu funcţiei renală normală nu este
necesară ajustarea dozei
zilnice.
_Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale moderată până la severă_
_ _
Nu sunt disponibile date care să documenteze raportul
eficacitate/siguranţă la
pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în
principal excretată pe
cale renală (vezi pct. 5.2) în cazurile în care nu poate fi
utilizat un tratament
alternativ, in