Parkador 12,5 mg + 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carbidopum monohydricum + Levodopum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N04BA02

INN (International Nazwa):

Carbidopum + Levodopum

Dawkowanie:

12,5 mg + 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513061

Status autoryzacji:

2028-04-19

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Parkador, 25 mg + 100 mg, tabletki
Parkador, 12,5 mg + 50 mg, tabletki
Carbidopum + Levodopum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Parkador i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Parkador
3.
Jak przyjmować lek Parkador
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Parkador
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Parkador i w jakim celu się go stosuje
Lek Parkador łagodzi objawy choroby Parkinsona u dorosłych. Choroba
Parkinsona jest przewlekłą
chorobą, w przebiegu której:
-
ruchy pacjenta stają się powolne i chwiejne
-
mięśnie stają się sztywne
-
mogą wystąpić drgania lub drżenie mięśni
Nieleczona choroba Parkinsona może powodować trudności w
wykonywaniu zwykłych, codziennych
czynności.
Lek Parkador zawiera dwa różne leki zwane lewodopą i karbidopą.
-
Lewodopa jest przekształcana w mózgu do substancji zwanej
„dopaminą”. Dopamina pomaga
w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona.
-
Karbidopa należy do grupy leków zwanych „inhibitorami
dekarboksylazy aminokwasów
aromatycznych”. Zwiększa ona skuteczność działania lewodopy
poprzez spowolnienie jej
rozkładu w organizmie.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Parkador
Kiedy nie przyjmować leku Parkador
-
jeśli pacjent ma ucz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parkador, 25 mg + 100 mg, tabletki
Parkador, 12,5 mg + 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Parkador, 25 mg + 100 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera karbidopę
jednowodną w ilości
odpowiadającej 25 mg karbidopy oraz 100 mg lewodopy.
Parkador, 12,5 mg + 50 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera
karbidopę jednowodną w ilości
odpowiadającej 12,5 mg karbidopy oraz 50 mg lewodopy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Parkador, 25 mg + 100 mg: białe lub białawe, okrągłe tabletki o
średnicy 10 mm, z linią podziału
i oznakowaniem „LC 100” po jednej stronie. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
Parkador, 12,5 mg + 50 mg: białe lub białawe, okrągłe tabletki o
średnicy 7 mm, z linią podziału
i oznakowaniem „LC 50” po jednej stronie. Linia podziału na
tabletce ułatwia tylko jej przełamanie,
w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Parkador wskazany jest w leczeniu choroby Parkinsona
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Optymalną dawkę produktu leczniczego Parkador należy ustalić
poprzez staranne dostosowanie dawki
dla każdego pacjenta. Stosunek karbidopy i lewodopy w tabletkach
produktu leczniczego Parkador
wynosi 1:4 (Parkador, 25 mg + 100 mg i Parkador, 12,5 mg + 50 mg).
_Zalecenia ogólne:_
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dotyczy to
zarówno wielkości dawki, jak i częstości podawania.
Badania wykazały, że obwodowa dopa-dekarboksylaza ulega wysyceniu
przez karbidopę podawaną
w dawkach wynoszących około 70 mg do 100 mg na dobę. Pacjenci,
którzy otrzymują mniejszą
dawkę karbidopy, są bardziej narażeni na wystąpienie nudności i
wymiotów.
Podczas stosowania produktu leczniczego Parkador można jednocześnie
podawać standardowe leki
przeciw parkinsonizmowi, z wyjątkie