Parcotram 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Lupin (Europe) Ltd.

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990992096; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990992102; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990992126; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990992133; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990992140

Status autoryzacji:

2021-01-14

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARCOTRAM, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Parcotram i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Parcotram
3.
Jak przyjmować lek Parcotram
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Parcotram
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARCOTRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Parcotram stosuje się w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu,
gdy lekarz zadecydował, że
konieczne jest stosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PARCOTRAM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PARCOTRAM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie lub wystąpiła u niego kiedykolwiek
reakcja uczuleniowa (np.
wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z
oddychaniem) po
zastosowaniu tramadolu, paracetamolu lub któregokolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
•
po ostrym zatruciu alkoholem;
•
jeśli pacjent przyjmuje tabletki nasenne, leki przeciwbólowe lub
leki, które wpływają na
nastrój i emocje;
•
jeśli pacjent przyjmuje leki nazywane inhibitorami monoaminooksydazy
(IMAO) lub
przyjmował je w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku
Parcotram. Leki z grupy
I

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parcotram, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325
mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnożółta, podłużna tabletka powlekana, z wytłoczonym
oznakowaniem „TP” po jednej stronie i
gładka po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Parcotram jest wskazany w objawowym leczeniu
umiarkowanego i silnego bólu.
Stosowanie produktu leczniczego Parcotram należy ograniczyć do
pacjentów, u których umiarkowany
lub silny ból wymaga zastosowania tramadolu jednocześnie z
paracetamolem (patrz także punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza):_
Stosowanie produktu leczniczego Parcotram należy ograniczyć do
pacjentów, u których umiarkowany
lub silny ból wymaga zastosowania tramadolu jednocześnie z
paracetamolem.
Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia
bólu i odpowiedzi klinicznej.
Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki produktu leczniczego
Parcotram. W razie potrzeby
można zastosować dodatkowe dawki, jednak nie więcej niż 8 tabletek
(co odpowiada 300 mg
tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Przerwa pomiędzy dawkami
nie powinna być krótsza niż
6 godzin.
Produktu leczniczego Parcotram w żadnym przypadku nie należy
stosować dłużej, niż to jest
bezwzględnie konieczne (patrz także punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące
stosowania). Jeśli, ze względu na rodzaj i nasilenie choroby,
niezbędne jest wielokrotne lub
długotrwałe podawanie produktu leczniczego Parcotram, należy
uważnie i regularnie monitorować
pacjenta (i stosować przerwy w leczeniu, jeśli będzie to możliwe),
aby ocenić, czy konieczne jest
dalsze leczenie.
_Dzieci: _
Nie ustalono skutecznośc