Parcilect 1 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rasagilinum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

N04BD02

INN (International Nazwa):

Rasagilinum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991275020, Rp; 30 tabl., 5909991275037, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARCILECT, 1 MG, TABLETKI
_Rasagilinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Parcilect i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Parcilect
3.
Jak stosować lek Parcilect
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Parcilect
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARCILECT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Parcilect stosowany jest w leczeniu choroby Parkinsona. Można go
podawać łącznie z lewodopą
(innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez
lewodopy.
W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które produkują
dopaminę w mózgu. Dopamina
pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę
ruchu. Parcilect powoduje
zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w mózgu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARCILECT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARCILECT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Podczas stosowania leku Parcilect nie wolno przyjmować jednocześnie
następujących leków:
-
inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (stosowanych na przykład w
leczeniu
depresji,
choroby Parkinsona lub w jakichkolwiek i

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parcilect, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci winianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o skośnie
ściętych brzegach (6,5 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Parcilect wskazany jest w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w
monoterapii (bez lewodopy)
lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami
skuteczności lewodopy
w wyniku efektu wyczerpania dawki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Rasagilinę podaje się doustnie, w dawce 1 mg raz na dobę z
lewodopą lub bez lewodopy.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.
_Dzieci i młodzież_
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Parcilet
u dzieci i młodzieży. Z tego względu lek ten nie jest zalecany w
tej grupie wiekowej.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_
Stosowanie rasagiliny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim
zaburzeniem czynności wątroby
(patrz punkt 4.3). Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów
z umiarkowanym zaburzeniem
czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając
stosowanie rasagiliny u pacjentów z
łagodnym upośledzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia
się łagodnych zaburzeń czynności
wątroby w postać o umiarkowanym nasileniu należy przerwać
podawanie rasagiliny (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
Nie ma potrzeby zmiany dawki w zaburzeniach czynności nerek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Jednoczesne leczenie innymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
(włączając w to produk