PARAMAX EXTRA

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Paracetamolis/Kofeinas

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamol/Caffeine

Dawkowanie:

500 mg/65 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Nereceptinis/Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2010-07-29

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PARAMAX EXTRA 500 MG/65 MG TABLETĖS
Paracetamolis/Kofeinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PARAMAX EXTRA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PARAMAX EXTRA
3.
Kaip vartoti PARAMAX EXTRA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PARAMAX EXTRA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PARAMAX EXTRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
PARAMAX EXTRA yra skausmą malšinantis ir karščiavimą mažinantis
vaistinis preparatas (analgetikas
ir antipiretikas). PARAMAX EXTRA sudėtyje yra dvi veikliosios
medžiagos – paracetamolis ir kofeinas.
Paracetamolis malšina skausmą ir mažina karščiavimą, o kofeinas
stiprina jo skausmą malšinantį poveikį.
PARAMAX EXTRA vartojamas simptominiam silpno ar vidutinio stiprumo
skausmo (pvz., galvos,
dantų, mėnesinių skausmo) ir (arba) aukštos temperatūros gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARAMAX EXTRA
PARAMAX EXTRA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui ar kofeinui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jaunesniems kaip 12 metų amžius;
-
esant sunkiam kepenų nepakankamumui (Child-Pugh > 9).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti PARAMAX EXTRA.
-
jeigu sergate sunkia kepenų ar inkstų liga (įskaitant lėtinę,
alkoholio sukeltą kepenų ligą);
-
jeigu geriate daug kavos

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PARAMAX EXTRA 500 mg/65 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir 65 mg kofeino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos, kapsulės formos, 18 mm ilgio ir 7,5 mm pločio,
su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo ir karščiavimo
gydymas suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 12 metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pertraukos tarp dozių priklauso nuo simptomų ir didžiausios paros
dozės, tačiau niekada neturi būti
trumpesnės kaip 6 valandos.
Jei simptomai nepraeina per tris dienas, reikia kreiptis į gydytoją.
Suaugusie
siems ir vaikams nuo 12 metų amžiaus
500 mg/65 mg – 1000 mg/130 mg (po 1–2 tabletes) iki 3 kartų per
parą.
Negalima gerti daugiau kaip 6 tablečių per parą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas
nuo 10 iki 50 ml/min.),
trumpiausia pertrauka tarp dviejų dozių turi būti 6 valandos.
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis
kaip 10 ml/min.), trumpiausia
pertrauka tarp dviejų dozių turi būti 8 valandos.
Senyviems
pacientams
Dozavimas kaip ir suaugusiesiems.
Vaikų populiacija
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
PARAMAX EXTRA tabletes vartoti tik per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
Jaunesniems kaip 12 metų amžius vaikams.
-
Sunkus kepenų nepakankamumas (_Child-Pugh_ > 9).
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

Ypač atsargiai skirti vartoti paracetamolį, jeigu sergama:
-
kepenų nepakankamumu (_Child-Pugh_ < 9);
-
lėtiniu alkoholizmu. Pacientams, kurių kepenys pažeisto