Paramax Comp 500 mg + 65 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Coffeinum

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Coffeinum

Dawkowanie:

500 mg + 65 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843190; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843206; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843220; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843237; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843244

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARAMAX COMP, 500 MG + 65 MG, TABLETKI
_Paracetamolum + Coffeinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paramax Comp i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paramax Comp
3.
Jak stosować lek Paramax Comp
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paramax Comp
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARAMAX COMP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paramax Comp jest lekiem uśmierzającym ból i obniżającym
gorączkę (lek przeciwbólowy i
przeciwgorączkowy). Paramax Comp zawiera 2 substancje aktywne,
paracetamol i kofeinę. Paracetamol
łagodzi ból i obniża gorączkę, a kofeina wzmaga jego działanie
przeciwbólowe.
Paramax Comp stosowany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu
łagodnym do umiarkowanego, np.
ból głowy, zębów, bóle mesntruacyjne i/lub gorączki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARAMAX COMP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARAMAX COMP
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub kofeinę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
u dzieci poniżej 12 roku życia.
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność komórek wątroby
(>9 punktów w skali Childa-Pugh

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paramax Comp, 500 mg + 65 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
)
_ _
i 65 mg kofeiny (
_Coffeinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała tabletka w kształcie kapsułki z linią podziału na jednej
stronie. Wymiary: szerokość 7,5 mm i
długość 18 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i
gorączki u dorosłych i dzieci
powyżej dwunastego roku życia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Odstępy między kolejnymi dawkami są zależne od objawów i
maksymalnej dawki dobowej. Jednakże
nie powinny być one krótsze niż 6 godzin.
Jeśli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 3 dni,
należy skonsultować się z lekarzem.
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:
500 mg + 65 mg – 1000 mg + 130 mg (1-2 tabletki) do 3 razy na dobę.
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej 6 tabletek w ciągu 24
godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 10
-50 ml/min), minimalny
odstęp między 2 kolejnymi podaniami leku powinien wynosić 6 godzin.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 10 ml/min), minimalny
odstęp między 2 kolejnymi podaniami leku powinien wynosić 8 godzin.
Osoby w podeszłym wieku:
Jak dorośli.
Dzieci:
Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia.
Sposób podawania
Tabletki Paramax Comp przeznaczone są jedynie do stosowania
doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w
punkcie 6.1)
- U dzieci poniżej 12 roku życia.
- W przypadku ciężkiej niewydolności komórek wątroby (>9 punktów
w skali Childa-Pugha).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻ