Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Zentiva, k.s.
N02BE01
Paracetamolum
120 mg/5 ml
Zawiesina doustna
Opakowania: 1 butelka 100 ml, 05909990624171, OTC;
2018-01-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PARALEN SUS, 120 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Paralen sus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paralen sus 3. Jak stosować lek Paralen sus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paralen sus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARALEN SUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Paralen sus działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i o masie ciała powyżej 5 kg. Wskazania do stosowania: gorączka, zwłaszcza w ostrych zakażeniach bakteryjnych i wirusowych bóle zębów (również te związane z ząbkowaniem) ból głowy nerwobóle bóle mięśni i stawów o innym podłożu niż zapalne 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARALEN SUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARALEN SUS jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) jeśli pacjent jest w wieku poniżej 3 miesięcy jeśli pacjent ma masę ciała poniżej 5 kg jeśli u pacjenta występuje ci Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PARALEN SUS, 120 mg/5 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 120 mg paracetamolu oraz substancje pomocnicze, w tym: sorbitol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Lepka zawiesina o barwie białawej do ciemnobeżowej i poziomkowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gorączka, zwłaszcza w ostrych zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, bóle zębów (również te związane z ząbkowaniem), bóle głowy, nerwobóle, bóle mięśni i stawów o innym podłożu niż zapalne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci i młodzież _ Przed podaniem produktu dziecku w wieku poniżej 2 lat należy zasięgnąć porady lekarskiej. Stosowanie leku Paralen sus u dzieci urodzonych przedwcześnie powinno odbywać się zawsze po konsultacji z lekarzem. U dzieci od 3 miesiąca życia dawkę określa się według masy ciała dziecka (zazwyczaj jednorazowo od 10 do 15 mg/kg mc.) lub według poniższej tabeli wiekowej. W razie potrzeby dawkę można powtarzać zachowując 6-godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. Jeśli jest to konieczne, odstęp ten można skrócić do 4 godzin między kolejnymi dawkami, lecz nie należy podawać więcej niż całkowita zalecana dawka dobowa. Nie należy podawać więcej niż 4 dawki jednorazowe w ciągu 24 godzin, czyli 60 mg/kg masy ciała dziecka/24 godziny. Produktu nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. 2 WIEK DZIECKA MASA CIAŁA DAWKA JEDNORAZOWA PARACETAMOLU [MG] /ZAWIESINY DOUSTNEJ [ML] MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA PARACETAMOLU 3 – 6 miesięcy 5 – 6 kg 72 mg 3 ml 300 mg 7 – 8 kg 96 mg 4 ml 420 mg 6 – 12 miesięcy 9 – 10 kg 120 mg 5 ml 540 mg 1 – 2 lata 11 – 13 kg 144 mg 6 ml 660 mg 2 – 3 lata 14 – 16 kg 192 mg 8 ml 840 mg 3 – 6 lat 17 -20 kg 240 mg 10 ml 1 g 6 – 12 lat 21 – 25 kg 312 mg 13 ml 1,5 g 26 – 33 kg 3 Przeczytaj cały dokument