Parafina ciekła LGO - Płyn doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paraffinum liquidum

Dostępny od:

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Paraffinum liquidum

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990036288; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990036271; Zawartość opakowania: 1 butelka 400 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990036295; Zawartość opakowania: 1 butelka 800 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990036301

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parafina ciekła LGO, 100 %, płyn doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu leczniczego zawiera 1 g parafiny ciekłej (
_Paraffinum liquidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punk 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 do 3 łyżek stołowych (15-45 g) na noc lub rano na czczo.
Działanie występuje po kilku godzinach od zastosowania.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3
lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną - parafinę ciekłą.
Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne
przewodu pokarmowego, np.
zapalenie wyrostka robaczkowego.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3
lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany jako doraźny środek przeczyszczający. W
przypadku nasilenia
się objawów lub nie występowania działania przeczyszczającego w
ciągu 1-2 dni, należy
skontaktować się z lekarzem.
Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym
stanem zapalnym
w obrębie jamy brzusznej lub miednicy mniejszej.
Dzieciom powyżej 3 roku życia oraz kobietom w ciąży i karmiącym
piersią nie podawać bez
konsultacji z lekarzem.
U dzieci i osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie
produktu leczniczego do
sytuacji koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek i
możliwie krótko
(2-3 tygodnie).
U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań
niepożądanych należy monitorować
czas i częstość stosowania produktu leczniczego.
Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie produktu
leczniczego może prowadzić do
zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia.
Przypadkowe przedos