Parafina ciekła Aflofarm - Płyn doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paraffinum liquidum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Paraffinum liquidum

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Płyn doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 800 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990213283; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990213276; Zawartość opakowania: 1 poj. 4000 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990213290

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Parafina ciekła Aflofarm, 100 g/100 g, płyn doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g produktu leczniczego zawiera 100 g parafiny ciekłej (
_Paraffinum liquidum_
)
_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Stosuje się 15 mL (łyżka stołowa) do 45 mL (3 łyżki stołowe) na
noc lub rano na czczo.
_Dzieci w wieku powyżej 2 lat_
:
1 do 3 mL/kg masy ciała.
Wypróżnienie następuje po kilku godzinach.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
- dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy powinien być stosowany ostrożnie u osób:
- z podwyższonym ryzykiem jego aspiracji, w tym osób z zaburzeniami
neurologicznymi lub
psychiatrycznymi;
- z refluksem żołądkowo-przełykowym.
Produkt leczniczy nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie ma
konieczności zmiany jego
dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
Szczególną ostrożność należy zachować u osób z kamicą
żółciową i zapaleniem pęcherzyka
żółciowego.
2
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Parafina ciekła może zmniejszać wchłanianie witamin
rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K.
Mogą one rozpuszczać się w parafinie i wraz z nią być wydalane z
organizmu.
Produkt leczniczy może także zmniejszać wchłanianie leków
podawanych doustnie.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktów
zawierających parafinę ciekłą
u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią