PARAFEND 5% SC

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

OXFENDAZOLE, COBALTOUS SULFATE, SELENIUM

Dostępny od:

Norbrook Laboratories Limited

Kod ATC:

QP52AC02

INN (International Nazwa):

OXFENDAZOLE, COBALTOUS SULFATE, SELENIUM

Dawkowanie:

5 Per Cent

Forma farmaceutyczna:

Oral Suspension

Typ recepty:

LM-Licensed Merchant

Grupa terapeutyczna:

Ovine

Dziedzina terapeutyczna:

Oxfendazole

Wskazania:

Endoparasiticide

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

1997-02-07

Charakterystyka produktu

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10999/066/001
Case No: 7001684
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PARAFEND 5% SC
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 06/02/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/01/2009_
_CRN 7001684_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
PARAFEND 5% SC
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The active ingredients of Parafend 5.0% SC are Oxfendazole 50.0 mg/ml, elemental selenium 1.1 mg/ml (as anhydrous
sodium selenate) and elemental cobalt 3.69 mg/ml (as cobalt sulphate). Sodium Methyl Hydroxybenzoate 0.18 % w/v
is included as a preservative.
For a full list of excipients see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep.
IRISH MEDI