Paraconica 1 g I.V. Solution à diluer pour perfusion

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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05-06-2024

Składnik aktywny:

paracetamolum

Dostępny od:

Acino Pharma AG

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

paracetamolum

Forma farmaceutyczna:

Solution à diluer pour perfusion

Skład:

paracetamolum 1 g, mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, cysteini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 3.9 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Analgeticum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

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Charakterystyka produktu

                                FACHINFORMATION
Allgemeines Update
Paraconica 1 g I.V., solution à perfuser
Composition
Principe actif: Paracetamolum 10 mg/ml.
Excipients: Mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus, antiox.:
cysteini hydrochloridum
monohydricum 25 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad 100 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à perfuser.
1 flacon perforable contient 1 g de paracétamol dans 100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
−Traitement de courte durée des douleurs d’intensité légère à
modérée, lorsqu’une administration
orale n’est pas possible (p.ex. période post-opératoire immédiate
où un AINS est souvent contre-
indiqué).
−Traitement de courte durée de la fièvre.
Posologie/Mode d’emploi
L‘utilisation du produit Paraconica 1 g i.v. se limite aux patients
pesant plus de 33 kg.
Pour éviter le risque de surdosage, il faut s’assurer que les
autres médicaments utilisés (sur
ordonnance ou sans ordonnance) ne contiennent pas de paracétamol.
Mode d’emploi
Paraconica est une solution prête à l’emploi. Il est administré
en perfusion intraveineuse de
15 minutes. L’efficacité et la sécurité d’une administration
plus lente ou plus rapide n’ont pas été
étudiées. Chez les patients pesant moins de 50 kg, le volume de la
solution à perfuser est de
1,5 ml/kg par administration.
Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des
flacons perforables en verre,
il est rappelé qu’une surveillance étroite est particulièrement
nécessaire vers la fin de la perfusion,
quelle que soit la voie d’administration. La surveillance à la fin
de la perfusion s’applique
particulièrement aux perfusions par voie veineuse centrale de façon
à éviter une embolie gazeuse.
Posologie
La posologie est déterminée par le poids du patient.
Patients >50 kg
1 g de paracétamol par administration, jusqu’à 4 fois par jour.
L’intervalle minimal entre deux
administrations doit être de 4 heures et la dose maximale
journalière ne doit pas dépass
                                
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