Paracillin 800 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QJ01C + QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

800 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kurczę; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kurczę - tkanki jadalne - 48 godzin, świnia - tkanki jadalne - 48 godzin; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007540; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007526; Zawartość opakowania: 1 op. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007533

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
POJEMNIK Z HDPE Z USZCZELNIENIEM Z A
LUMINIUM/PE ORAZ Z ZAKRĘTKĄ Z LDPE I MIARKĄ 10 G Z PP
ZAWIERAJĄCY 100 G, 250 G LUB 1000 G PROSZKU.
1.
NAZWA I ADRES
PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca
odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions S.r.l
Via Nettunense, Km 20,300
04011 Aprilia (LT)
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Paracillin 800
mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur i
indyków
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram
produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
800 mg
(co odpowiada 697 mg/g amoksycyliny)
4.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzani
a roztworu doustnego
Biały do żółtego/biały proszek.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
100 g
250 g
1000 g
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia pierwotnych i
wtórnych zakażeń bakteryjnych wywoływanych
przez mikroorganizmy wrażliwe na amoksycylinę u kur, indyków i
świń.
Kury:
Leczenie kolibakteriozy oraz zapalenia pępka i woreczka
żółtkowego.
Indyki:
Leczenie kolibakteriozy, salmonellozy oraz zapalenia pępka i woreczka
żółtkowego.
Świnie:
Leczenie infekcji układu oddechowego, zapalenia opon mózgowo
-
rdzeniowych, zapalenia stawów,
wtórnych zakażeń uszu i ogonów, leczenie leptospirozy, zakaźnego
zanikowego zapalenia nosa,
zakażeń pępowiny, zakażonych ran i ropn
i.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku podejrzenia obecności bakterii
wytwarzających β
-laktamazy.
Nie stosować u małych zwierząt roślinożernych,
takich jak: świnka morska, chomik, królik.
Nie należy stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny lub inne
antybiotyki z grupy β
-
laktamów.
8.

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Paracillin 800 mg/g proszek do
sporządzania roztworu doustnego
dla świń, kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram
produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
800 mg
(co odpowiada 697 mg/g amoksycyliny)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Proszek do
sporządzani
a roztworu doustnego
Biały do żółtego/biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura, indyk
4.2.
WSKAZANIA
LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt
przeznaczony jest do leczenia pierwotnych i wtórnych zakażeń
bakteryjnych wywoływanych
przez mikroorganizmy wrażliwe na amoksycylinę u kur, indyków i
świń.
Kury:
Leczenie kolibakteriozy oraz zapalenia pępka i woreczka
żółtkowego.
Indyki:
Leczenie koliba
kteriozy, salmonellozy oraz zapalenia pępka i woreczka żółtkowego.
Świnie:
Leczenie infekcji układu oddechowego, zapalenia opon mózgowo
-
rdzeniowych, zapalenia stawów,
wtórnych zakażeń uszu i ogonów, leczenie leptospirozy, zakaźnego
zanikowego zapalenia n
osa,
zakażeń pępowiny, zakażonych ran i ropni.
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku podejrzenia obecności bakterii
wytwarzających β
-laktamazy.
Nie stosować u małych zwierząt roślinożernych,
takich jak: świnka morska, chomik, królik.
Nie należy stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny lub inne
antybiotyki z grupy β
-
laktamów.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nieznane.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Jeżeli to możliwe stosowanie amoksycyliny powinno być oparte o
wyniki badania lekowrażliwości
.
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące
krajowe i lokalne wytyczne dotyczące
stosowania leków prz
eciwbakteryjnych.
Stosowanie pr